Меню
Идёт набор NCT05342493

Specified Drug Use Survey on AJOVY Subcutaneous Injection for Long-term Use

— Наблюдательное Migraine Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fremanezumab 225 Mg/1.5 mL Subcutaneous Solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AJOVY Subcutaneous Injection Long-term Specified Use-results Survey

Обзор

To evaluate the long-term safety of AJOVY in patients under actual use conditions and to specifically evaluate cardiovascular events. In addition, information on efficacy will be collected.

Вмешательства

  • Препарат Fremanezumab 225 Mg/1.5 mL Subcutaneous Solution
    The usual adult dose is 225 mg of fremanezumab (genetical recombination) administered subcutaneously as a single dose once every 4 weeks or 675 mg administered subcutaneously as a single dose once every 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • Safety information (Adverse Event) [Срок оценки: 2 years from the start date of treatment]
  • Number of Special Situations [Срок оценки: 2 years from the start date of treatment]
  • Number of off-Label Use [Срок оценки: 2 years from the start date of treatment]
  • Incidence of Serious Adverse Event (e.g. resulting in death or life-threatening) [Срок оценки: 2 years from the start date of treatment]
  • Incidence of Non-serious Adverse Events (i.e. all Adverse Events that do not meet the definition of a serious Adverse Event) [Срок оценки: 2 years from the start date of treatment]

Критерии участия

Критерии включения

\-

Критерии исключения

  • patients with a known hypersensitivity to components of AJOVY

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Pharmacovigilance Department — Osaka

Идентификаторы

NCT: NCT05342493 · 406-101-00013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗