Меню
Идёт набор NCT05340647

NorMIGS - a Study of Micro-invasive Glaucoma Surgery

Наблюдательное Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preserflo microshunt, Trabeculectomy, Other MIGS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

NorMIGS - a Prospective Study of Micro-invasive Glaucoma Surgery

Обзор

NorMIGS is a non-randomized clinical study of intraocular pressure lowering effect and complications after Preserflo microshunt implantation versus other types of glaucoma surgery. The study is conducted in the Department of Ophthalmology, Oslo University Hospital, Norway.

Вмешательства

  • Процедура Preserflo microshunt
    Implantation of Preserflo microshunt (Santen) to lower intraocular pressure
  • Процедура Trabeculectomy
    Trabeculectomy surgery to lower intraocular pressure
  • Процедура Other MIGS
    Other MIGS than Preserflo microshunt (e.g., XEN gel stent, iStent inject) to lower intraocular pressure

Первичные конечные точки

  • Intraocular pressure [Срок оценки: 8 weeks after surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Intraocular pressure [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Intraocular pressure [Срок оценки: 2 years after surgery]
  • Intraocular pressure [Срок оценки: 5 years after surgery]
  • Visual outcome [Срок оценки: 8 weeks after surgery]
  • Visual outcome [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Visual outcome [Срок оценки: 2 years after surgery]
  • Visual outcome [Срок оценки: 5 years after surgery]
  • Intraocular inflammation [Срок оценки: 4 weeks after surgery]
  • Intraocular inflammation [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Central macular thickness (CMT) [Срок оценки: 4 weeks after surgery]
  • Central macular thickness (CMT) [Срок оценки: 6 months after surgery]
  • Corneal endothelial cell density [Срок оценки: 6 months after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients must be 18 years or older at the time of signing the informed consent form. There is no upper age limit.
  • Scheduled for implantation of Preserflo microshunt, trabeculectomy or other types of MIGS
  • Ability to cooperate fairly well during the examinations
  • Willing to participate in the study and capable of providing informed consent

Критерии исключения

\- High intraocular pressure due to increased episcleral venous pressure, hemorrhagic glaucoma, traumatic glaucoma or uveitis glaucoma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Department of Ophthalmology, Oslo University Hospital — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT05340647 · 415116

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗