Меню
Идёт набор NCT05340348

Patientheque in Patients With a Psychosis

Без фазы С лечением Schizophrenia Prodromal Schizophrenia, Childhood Schizophrenia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood samples (36 mL) + fecal samples + hair sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia Prodromal, Schizophrenia, Childhood, Schizophrenia. Базовые параметры: 15 лет — 30 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Formation of a Patientheque in Patients With a Beginner Psychosis

Обзор

Establishment of a patient library for patients who have had a first psychotic episode and who have an "at risk" status for psychotic disorder (GRD, APS, BLIPS group) or a psychosis threshold during CAARMS administration. Samples are taken on inclusion, at 2 years, and if relapse or significant clinical event within 5 years of inclusion, on 250 patients for 10 years.

Подробное описание

The constitution of this patient library will include results of clinical tests carried out in current practice, neurocognitive tests, blood samples, audio recordings, clinical follow-up, urine samples, fecal samples, brain imaging, EEG.

Вмешательства

  • Другое Blood samples (36 mL) + fecal samples + hair sample
    Blood samples at inclusion, 2 years later and/or if relapse, fecal samples at inclusion and every years for 5 years, hair sample at inclusion

Первичные конечные точки

  • CAARMS (Comprehensive assessment of at-risk mental states) score. [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • CAARMS sub-assemblies [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Major and or minor aged 15 to 30 assessed within the CEVUP (Consultation for the Assessment of Psychological Vulnerability) and cared for at the psychiatry center as part of a first psychotic episode (Diagnosis CIM 10: F20 -F29 first hospitalization). These patients are referred by care and medico-social partners (general practitioners, school doctors, school nurses, educators, addictologists, psychiatrists
  • "At risk" status for psychotic disorder (GRD, APS, BLIPS group) or psychosis threshold during the CAARMS test (psychometric scale for the assessment of psychotic symptoms)
  • Consent of the patient or his legal guardian

Критерии исключения

  • History of psychosis for more than one year
  • "Not at risk" status for psychotic disorder on the CAARMS (psychometric scale for the assessment of psychotic symptomatology)
  • IQ<70 (WAIS)
  • Neurological disorder or other health problem that may explain the disorders
  • Refusal to participate - History of psychosis for more than one year

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Brest — Brest

Идентификаторы

NCT: NCT05340348 · 29BRC20.0097

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗