Меню
Идёт набор NCT05339529

Protective Effect of Thymosin Α1 Against Negative Immune Dysregulation and Organ Dysfunction After Acute Aortic Dissection Surgery (PANDA II)

Без фазы С лечением Acute Aortic Syndrome Aortic Dissection Type a

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Thymosin Alpha1, 28A-Glycine-28B-L-Arginine-28C-L-Glutamic Acid-28D-L-Alanine-28E-L-Proline-28F-L-Alanine-28G-L-Asparagine-, Blank control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Aortic Syndrome, Aortic Dissection Type a. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Systemic inflammatory response syndrome (SIRS) and multiple organ dysfunction syndrome (MODS) are the major causes of death in patients with acute aortic syndrome (AAS). Therefore, the prevention of SIRS and MODS is of great clinical value, and immunomodulatory therapy with thymosin alpha 1 may be beneficial. This study was designed to test the hypothesis that the administration of thymosin alpha 1 during the acute phase of AAS will result in a reduced incidence of SIRS and MODS.

Вмешательства

  • Препарат Thymosin Alpha1, 28A-Glycine-28B-L-Arginine-28C-L-Glutamic Acid-28D-L-Alanine-28E-L-Proline-28F-L-Alanine-28G-L-Asparagine-
    Thymosin alpha 1, 1.6mg injection hypodermic (I.H), every 12 hours for 5 days at least during the ICU admission. The administration will be terminated any day during the treatment when the patient is deemed as qualified for ICU discharge or dead.
  • Препарат Blank control
    Blank control

Первичные конечные точки

  • The highest Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score of 7 days after surgery [Срок оценки: 7 days after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • 30-day mortality [Срок оценки: 30 days after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patients are conformed to 2010 ACC/AHA guidelines for the diagnosis and treatment of thoracic aortic disease (TAD) within two weeks of onset;
  • Patients with acute aortic syndrome confirmed clinically and radiologically and planning to undergo emergency surgery were enrolled.
  • The patients' age between 18 \~90 years old.
  • Agree to participate in the study and sign the informed consent.

Критерии исключения

  • Patients allergic to Thymosin α1;
  • Lactating women and pregnant women;
  • Patients with mental diseases, drug and alcohol dependence;
  • Refuse to participate in this study and refuse to sign the informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 15 центров
  • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College — Bengbu
  • Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин
  • Nanjing First Hospital Nanjing Medical University — Нанкин
  • Subei People's Hospital of Jiangsu Province — Yangzhou
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань
  • West China Hospital of Sichuan University — Чэнду
  • The Friendship Hospital of Yili Kazak Autonomous Prefecture — Kazak
  • … и ещё 7 центров

Публикации

  • Liu H, Qian SC, Zhang YY, Tang CB, Yue HH, Fan GL, Zhao X, Jiang YY, Huang FH, Zeng ZH, Wang W, Lu XR, Luo XK, Bai XF, Zheng XX, Xie P, Ma C, Zhao S, Zhang HJ; On the behalf of China Additive Anti-inflammatory Actions for Aortopathy and Arteriopathy (5A) and PANDA Trial Investigators. Effect of thymosin alpha1 on Immune response and organ function in acute aortic dissection surgery: PANDA II trial PMID 40367062

Идентификаторы

NCT: NCT05339529 · PANDA II

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗