Меню
Идёт набор NCT05339477

The Physical Activity Post Myocardial Infarction SWEDEHEART Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Accelerometer measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Physical Activity Post Myocardial Infarction SWEDEHEART Prospective Cohort Study (ACTIVITY-SWEDEHEART)

Обзор

The association between objectively measured physical activity intensities (light, moderate and vigorous), sedentary time and clinical outcomes has not been clarified in patients after a myocardial infarction. The overall objective of the study is to explore associations between accelerometer measured physical activity and clinical outcomes after a myocardial infarction. Moreover, the association between changes in physical activity and outcomes will be assessed.

Подробное описание

It is estimated to include 4000 patients with myocardial infarction during 2 years. Patients will wear the accelerometer for 7 days at follow-up visits (2 months and 1 year) after discharge. The investigators will examine the dose-response relations of several exposure variables from the accelerometer measurements with the outcomes.

Вмешательства

  • Другое Accelerometer measurement
    Study personnel will initiate an accelerometer and inform the patient to wear the accelerometer with an elastic belt on their right hip during waking hours for seven consecutive days. Moreover, patients are instructed to register their wear time in an activity diary in paper form. In addition, patients will register their working hours, if relevant. After seven days, patients send back the accelerometer and diary in a pre-paid envelope. The same procedure is repeated at the second follow-up visi

Первичные конечные точки

  • Major adverse cardiovascular event (MACE) [Срок оценки: 1 year after the index cardiac event]
Вторичные конечные точки (12)
  • Cardiovascular mortality [Срок оценки: 1 year after the index cardiac event]
  • Non-fatal myocardial infarction [Срок оценки: 1 year after the index cardiac event]
  • Non-fatal ischemic stroke [Срок оценки: 1 year after the index cardiac event]
  • Coronary revascularization [Срок оценки: 1 year after the index cardiac event]
  • Heart failure [Срок оценки: 1 year after the index cardiac event]
  • Major adverse cardiovascular event (MACE) [Срок оценки: 3 years after the index cardiac event]
  • Cardiovascular mortality [Срок оценки: 3 years after the index cardiac event]
  • Non-fatal myocardial infarction [Срок оценки: 3 years after the index cardiac event]
  • Non-fatal ischemic stroke [Срок оценки: 3 years after the index cardiac event]
  • Coronary revascularization [Срок оценки: 3 years after the index cardiac event]
  • Heart failure [Срок оценки: 3 years after the index cardiac event]
  • All-cause death [Срок оценки: 1 year after the index cardiac event]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed informed consent
  • Diagnosis of a type 1 myocardial infarction registered in SWEDEHEART
  • Age 18-79 years at discharge from hospital
  • Attending the first visit in the cardiac rehabilitation (CR) registry SEPHIA (2 months after discharge)

Критерии исключения

  • Inability to understand Swedish
  • Non-ambulatory
  • Any mental condition that may interfere with the possibility for the patient to comply with the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Швеция · 35 центров
  • Alingsås lasarett — Alingsås
  • NU-sjukvården Dalslands sjukhus — Bäckefors
  • Bollnäs sjukhus — Bollnäs
  • Höglandssjukhuset Eksjö — Eksjö
  • Lasarettet Enköping — Enköping
  • Gävle sjukhus — Gävle
  • Sahlgrenska University Hospital Sahlgrenska — Gothenburg
  • Helsingborgs lasarett — Helsingborg
  • … и ещё 27 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05339477 · 277371

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗