Меню
Идёт набор NCT05337631

Special Care Patterns for Elderly HNSCC Patients Undergoing Radiotherapy

— Наблюдательное HNSCC Oral Cavity Cancer Oropharynx Cancer Hypopharynx Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HNSCC, Oral Cavity Cancer, Oropharynx Cancer, Hypopharynx Cancer. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Cyprus, Чехия, Германия, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The number of elderly head-and-neck squamous cell carcinoma (HNSCC) patients is increasing; however, the evidence regarding the ideal treatment for this often vulnerable and frail patient cohort is limited. Although the benefit of concomitant chemotherapy has been reported to decrease in elderly HNSCC patients based on the MACH-NC meta-analysis, it remains unknown whether state-of-the art radiotherapy techniques such as intensity-modulated radiotherapy (IMRT), modern supportive treatments and alternative chemotherapy fractionation (e.g., cisplatin weekly) may have altered this observation. The objective of this retrospective multinational multicenter study is to determine the oncological outcomes of elderly patients (≥65 years) with locally advanced HNSCCs undergoing definitive (chemo-)radiation and to investigate the influence of concomitant chemotherapy on overall survival and progression-free survival after adjusting for potential confounder variables such as age, performance status and comorbidity burden.

Первичные конечные точки

  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • definitive (chemo-)radiotherapy of locoregionally advanced (cT3-4 and/or cN+) head-and-neck squamous cell carcinomas (HNSCC) of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx or larynx
  • primary treatment since 2005
  • age ≥65 years at the time of (chemo-)radiotherapy

Критерии исключения

  • adjuvant (chemo-)radiotherapy
  • history of previous head-and-neck cancers or radiotherapy in the head-and-neck region
  • distant metastases at (chemo-)radiotherapy initiation (cM1)
  • HNSCCs of the nasopharynx, salivary glands, skin or with unknown primary

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 11 центров
  • Department of Radiooncology and Radiotherapy, Charité-Universitätsmedizin Berlin — Berlin
  • Department of Radiation Oncology, University Hospital Erlangen, Friedrich-Alexander-Univer — Erlangen
  • Department of Radiotherapy and Oncology, Goethe-University Frankfurt am Main — Frankfurt
  • University of Giessen — Giessen
  • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg — Halle
  • Jena University Hospital — Jena
  • Department of Radiation Oncology, University Hospital Schleswig-Holstein — Kiel
  • Department of Radiation Oncology, University Medical Center Leipzig — Leipzig
  • … и ещё 3 центра
США · 4 центра
  • Department of Radiation Oncology and Molecular Radiation Sciences, Johns Hopkins Universit — Baltimore
  • Department of Radiation Oncology, Icahn School of Medicine at Mount Sinai — New York
  • Department of Radiation Oncology, Case Western Reserve University — Cleveland
  • Division of Radiation Oncology, The Ohio State University Wexner — Columbus
Cyprus · 1 центр
  • Radiation Oncology Department, German Oncology Center — Limassol
Чехия · 1 центр
  • Brno University Hospital — Brno
Швейцария · 1 центр
  • Department of Radiation Oncology, University Hospital Zurich (USZ), University of Zurich ( — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT05337631 · FRKS003723

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗