Меню
Идёт набор NCT05335603

An Observational Study Evaluating Patients With Chronic Liver Diseases Associated With Hepatic Steatosis

— Наблюдательное Chronic Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Fatty Liver Library (FALL): a Prospective Cohort Study Evaluating the Characteristics of Chronic Liver Diseases Associated With Hepatic Steatosis

Обзор

Hepatic steatosis may cause inflammation and fibrosis within the liver potentially leading to end-stage liver disease cirrhosis, liver failure and death. The condition is associated with several other chronic liver diseases like autoimmune hepatitis, primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis, hereditary hemochromatosis and alpha-1-antitrypsin deficiency and may also develop secondary to other diseases like inflammatory bowel disease and chronic pancreatitis. Diagnosing chronic liver diseases can be challenging and treatment may be limited. In-depth phenotyping at a tissue level may generate insight into the underlying pathophysiology of diseases and furthermore identify common as well as specific diagnostic biomarkers and future treatment targets of the diseases. We therefore undertake a study that evaluates patients with chronic liver diseases associated with hepatic steatosis.

Первичные конечные точки

  • Identification and validation of a diagnostic classifier enabling discrimination of chronic liver diseases. [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • To identify any metabolic disturbances within chronic liver diseases [Срок оценки: Plasma obtained at time point 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients/healthy control participants (age 18 or above) who can give their informed consent
  • Suspected liver disease:
  • non-alcoholic steatohepatitis
  • alcoholic steatohepatitis
  • autoimmune hepatitis
  • primary biliary cholangitis
  • primary sclerosing cholangitis
  • inflammatory bowel disease
  • polycystic ovary syndrome
  • hereditary haemochromatosis
  • chronic pancreatitis
  • cystic fibrosis
  • alpha-1 antitrypsin deficiency

Критерии исключения

Patients with:

  • malignant diseases
  • viral hepatitis
  • human immunodeficiency virus
  • contraindications to liver biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Hvidovre University Hospital — Hvidovre

Публикации

  • Jensen AH, Ytting H, Nielsen AB, Werge MP, Rashu EB, Hetland LE, Thing M, Nabilou P, Burisch J, Junker AE, Hobolth L, Mortensen C, Tofteng F, Bendtsen F, Moller S, Vyberg M, Serizawa RR, Winther-Sorensen M, Kellemann JS, Gluud LL, Wewer Albrechtsen NJ. Diagnostics of Autoimmune Hepatitis Enabled by Non-Invasive Clinical Proteomics. Aliment Pharmacol Ther. 2025 Nov;62(9):901-919. doi: 10.1111/apt.7 PMID 40671462

Идентификаторы

NCT: NCT05335603 · FALL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗