Меню
Идёт набор NCT05335174

Hypotension Prediction Index in Postoperative Surgical Patients

— Наблюдательное Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Device: HemoSphere monitor and Acumen IQ sensor..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery. Базовые параметры: от 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hypotension Prediction Index in Postoperative Surgical Patients in the Post-anesthetic Recovery Room - a Feasibility Study

Обзор

PACU-HPI study evaluates the use of a hemodynamic monitor in the post-anesthetic recovery room on patients undergoing colorectal, hepatobiliary, and vascular surgery, to determine the feasibility of recruiting this surgical population.

Подробное описание

Postoperative vascular complications, including myocardial infarction (MI), myocardial injury after noncardiac surgery (MINS), stroke, and death occur in up to 18% of surgical patients.1 Hypotension is a frequent occurrence in the postoperative period and can increase the risk of postoperative vascular complications.2 Therefore, accurate prediction of postoperative hypotension can identify patients at risk for postoperative vascular complications who would benefit from early intervention. The investigators propose a feasibility study to determine the accuracy of the hypotension prediction index (HPI) parameter of the HemoSphere monitor and Acumen IQ sensor (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) to predict postoperative hypotension in surgical patients.

Вмешательства

  • Устройство Device: HemoSphere monitor and Acumen IQ sensor.
    Patients will be placed on this monitor for the duration of study in the PACU. Followed by 30-day phone call to record cardiovascular complications.

Первичные конечные точки

  • Incidence of intraoperative hypotension [Срок оценки: in 12 months]
  • Incidence of postoperative hypotension [Срок оценки: in 12 months]
  • Hemodynamic changes with treatment of hypotension [Срок оценки: in 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sensitivity and Specificity of HPI [Срок оценки: in 12 months]
  • Cardiovascular outcomes [Срок оценки: in 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥45 years old
  • Will undergo open colorectal, hepatobiliary, or vascular surgery;
  • Is expected to have an arterial cannula inserted intraoperatively;
  • Has an anticipated stay in PACU for at least 2 hours;
  • Able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Planned admission to ICU;
  • Refusal to participate;
  • Previously enrolled in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Jewish General Hospital, Anesthesia Department — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05335174 · 2022-3143

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗