Atopy Network - Comprehensive Allergy Centers: Medical Care of Patients With Moderate to Severe Allergic Diseases
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: not applicable, observational study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Atopic Disorders. Базовые параметры: от 6 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The Atopy Registry aims to assess data about atopic disorders and their medical care in a standardized form. With this, the comparative efficacy, tolerability and safety of systemic therapies for atopic disorders should be investigated. An optional additional module "Bioanalytic" shall provide insights into further connections regarding immunology, genetics and microbiome.
Подробное описание
The prevalence of atopic disorders increased in the western countries within the past decades. Atopic disorders are among others: food allergy, atopic dermatitis, allergic rhinitis, bronchial asthma, chronic spontaneous urticaria, eosinophilic esophagitis and chronic rhinosinusitis with nasal polyposis.
Seriously affected patients often have coexisting atopic disorders. In fact, 60-75% of the patients with a severe atopic dermatitis also suffer from an allergic rhinoconjunctivitis and 40-50% from bronchial asthma. This leads to a decreased quality of life (LG) especially in seriously affected patients.
The treatment of atopic disorders is not standardized yet. The Atopy Registry should promote the creation of a Germany-wide registry for different atopic disorders.Furthermore, the registry should characterize the medical care of patients with atopic disorders (patient satisfaction, therapy order, treatment success). This study serves as a longterm observation und is designed to compare different systemic therapies, since head-to-head studies regarding the efficacy are still missing. The analysis of biomaterial is involved to state possible correlations between endotype and phenotype.
Вмешательства
- Другое not applicable, observational study
Patients do not receive intervention
Первичные конечные точки
- Comorbidity Food Allergy [Срок оценки: 3 years]
- Comorbidity Atopic Dermatitis [Срок оценки: 3 years]
- Comorbidity Bronchial Asthma [Срок оценки: 3 years]
- Comorbidity Chronic rhinosinusitis with nasal polyps [Срок оценки: 3 years]
- Comorbidity Chronic Spontaneous Urticaria [Срок оценки: 3 years]
- Comorbidity Eosinophilic Esophagitis [Срок оценки: 3 years]
- Comorbidity Allergic Rhinitis [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (11)
- Food Allergy Severity [Срок оценки: 3 years]
- Atopic Dermatitis Severity [Срок оценки: 3 years]
- Allergic Rhinitis Severity [Срок оценки: 3 years]
- Bronchial Asthma Severity FVC [Срок оценки: 3 years]
- Bronchial Asthma Severity FEV1 [Срок оценки: 3 years]
- Bronchial Asthma Severity FEF25-75 [Срок оценки: 3 years]
- Chronic Spontaneous Urticaria LQ (CUQ2oL) [Срок оценки: 3 years]
- Chronic Spontaneous Urticaria Severity (AECT) [Срок оценки: 3 years]
- Chronic Spontaneous Urticaria Severity (UAS7) [Срок оценки: 3 years]
- Eosinophilic Esophagitis Severity and/or LQ [Срок оценки: 3 years]
- Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis Severity [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- patients are at least 6 years old
- patients with a proven moderate to severe atopic disorder who are planned to receive a biologic systemic therapy
- at least one additional proven atopic disorder
Критерии исключения
- <2 atopic disorders
- poor compliance
- pregnancy or breastfeeding
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Charité - Universitätsmedizin Berlin — Berlin
Идентификаторы
NCT: NCT05334940 · Atopy Registry