Меню
Идёт набор NCT05332457

The Effect of Beta-blocker on Chronotropic Response and Cardiorespiratory Fitness in Patients With Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Reduced dosage of beta-blocker.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Beta-blocker on Chronotropic Response and Cardiorespiratory Fitness in Patients With Atrial Fibrillation: a Crossover Randomized Controlled Trial.

Обзор

This is a prospective study to evaluate changes in exercise capacity and chronotropic response to exercise before and after beta-blocker dosage reduction in patients with atrial fibrillation (AF).

Подробное описание

Rate control therapy is the first-line treatment for atrial fibrillation (AF). Resting heart rate(HR) is the treatment target of rate control therapy in current clinical practice; However, the optimal value for resting heart rate in AF remained unclear. Beta-blocker(BB) is widely used as rate-control agent. It is concerned that excessive use of BB might lead to a negative effect on exercise capacity in patients with AF. The aim of this study is to explore the effect of Beta-blocker on hemodynamic parameters and peak oxygen uptake during cardiopulmonary exercise test (CPET).

Вмешательства

  • Препарат Reduced dosage of beta-blocker
    Phase I: 1. CPET performed at trough BB concentration: participants will undergo CPET at least 30 hours after last beta-blocker usage. 2. CPET performed at peak BB concentration : participants will undergo CPET at 3 hours after last beta-blocker usage. Phase II: BB dosage will be reduced.

Первичные конечные точки

  • Peak oxygen intake [Срок оценки: The change in peak oxygen uptake will be measured at day 0 , day 7 and day 21.]
  • Chronotropic response to exercise [Срок оценки: The change in chronotropic response to exercise will be measured at day 0 , day 7 and day 21.]
Вторичные конечные точки (5)
  • European Heart Rhythm Association (EHRA) symptom scale [Срок оценки: The change in European Heart Rhythm Association (EHRA) score will be measured at day 0 , day 7 and day 21.]
  • Cardiac output and stroke volume [Срок оценки: The change in cardiac output and stroke volume will be measured at day 0 , day 7 and day 21.]
  • Cognitive function [Срок оценки: The change in MoCA will be measured at day 0 , day 7 and day 21.]
  • NT-proBNP [Срок оценки: The change in NT-proBNP will be measured at day 0 , day 7 and day 21.]
  • Quality of life evaluation [Срок оценки: The change in SF-36 will be measured at day 0 , day 7 and day 21.]

Критерии участия

Критерии включения

  • > 20 years of age.
  • Clinically stable patients with persistent atrial fibrillation using beta-blocker as rate-control agent without dosage adjustment for at least 3 months.
  • Resting heart rate < 80 bpm.
  • Left ventricular ejection fraction > 50%.

Критерии исключения

  • Beta-blocker usage due to indications other than rate control for atrial fibrillation.
  • Inability to perform a cardiopulmonary exercise testing.
  • Presence of contraindications for cardiopulmonary exercise testing according to the American College of Sports Medicine's Guidelines for Exercise Testing and Prescription.
  • Patients with implantable cardioverter defibrillator or pacemaker.
  • Pregnancy.
  • Inability to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT05332457 · 202201028MINB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗