Набор по приглашению NCT05332054

Long-Term Follow-up Study

— Наблюдательное Lymphoma, Non-Hodgkin Relapsed Non-Hodgkin Lymphoma Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma Non-Hodgkin Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Caribou-sponsored investigational therapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Lymphoma, Non-Hodgkin, Relapsed Non-Hodgkin Lymphoma, Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma, Non-Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Observational Long-Term Follow-up Study of Patients Who Received Prior Caribou Cell Therapy

Обзор

This is an observational, non-interventional, LTFS of investigational Caribou therapies in patients who have participated in a parent study: a prior Caribou-sponsored clinical study, special access program, or an IIT. The objective is to evaluate the long-term safety, through 15 years post infusion, in patients who received IPs in a Caribou-sponsored clinical study, special access program or IIT.

Подробное описание

Вмешательства

Биопрепарат Caribou-sponsored investigational therapy
N/A this is an observational study

Первичные конечные точки

Incidence of targeted NSAEs [Срок оценки: 15 Years]
Frequency of targeted NSAEs [Срок оценки: 15 Years]
Duration of targeted NSAEs [Срок оценки: 15 Years]
Outcome of targeted NSAEs [Срок оценки: 15 Years]
Incidence of AESIs [Срок оценки: 15 Years]
Frequency of AESIs [Срок оценки: 15 Years]
Duration of AESIs [Срок оценки: 15 Years]
Outcome of AESIs [Срок оценки: 15 Years]
Incidence of targeted SAEs [Срок оценки: 15 Years]
Frequency of targeted SAEs [Срок оценки: 15 Years]

Вторичные конечные точки (1)

Overall survival [Срок оценки: 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

Written informed consent (by patient or legal representative) obtained prior to study-specific activities/enrollment
Completed a Caribou-sponsored study or was administered Caribou IP under a special access program or as part of an IIT
Use of an effective method of birth control by women of childbearing potential and their partners and men with partners of childbearing potential (partners must also use an effective birth control method) through 12 months post IP infusion.