Меню
Идёт набор NCT05331118

Perioperative Longitudinal Study of Complications and Long-term Outcomes

— Наблюдательное Perioperative Complication Infections Myocardium; Injury Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Perioperative Complication, Infections, Myocardium; Injury, Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Purpose: with an increased risk of complications. Improved preoperative risk stratification and earlier diagnosis of these complications may ameliorate postoperative recovery and improve long-term outcomes. The perioperative longitudinal study of complications and long-term outcomes (PLUTO) aims to establish a comprehensive biorepository that will facilitate research in this field. Patients undergoing elective intermediate to high-risk non-cardiac surgery are eligible for enrolment. For the first 7 postoperative days (or longer as indicated), participants will be subjected to daily bedside visits by dedicated observers, who adjudicate clinical events and perform non-invasive physiological measurements (including handheld spirometry and single-channel EEG). In addition, we will collect blood samples as well as microbiome specimens at selected time points. Primary study outcomes are the postoperative occurrence of nosocomial infections, major adverse cardiac events, pulmonary complications, acute kidney injury and delirium. Secondary outcomes include mortality as well as long-term psychopathology, cognitive dysfunction, and quality of life. PLUTO is the first perioperative biobank worldwide that includes a broad range of high-risk surgical patients, collecting prospective bedside data as well as both blood and microbiome specimens during the entire perioperative period. The data and materials collected in PLUTO will be used to develop, externally validate, and update prognostic prediction models for improved risk assessment, to test novel biomarkers for early detection of postoperative complications and to study the aetiology, attributable morbidity and mortality related to these events.

Первичные конечные точки

  • Perioperative infectious complications [Срок оценки: During hospital admission]
  • Postoperative Pulmonary Complications (PPC) [Срок оценки: During hospital admission]
  • Major Adverse Cardiac Events (MACE) [Срок оценки: During hospital admission]
  • Acute Kidney Injury (AKI) [Срок оценки: During hospital admission]
  • Delirium [Срок оценки: During hospital admission]
Вторичные конечные точки (5)
  • Complication severity grade [Срок оценки: During hosptial admission]
  • Acute pain [Срок оценки: During first 7 days]
  • Long-term psychopathology [Срок оценки: At 1 year follow-up]
  • Cognitive dysfunction [Срок оценки: At 1-year follow-up]
  • Mortality [Срок оценки: During first year]

Критерии участия

Критерии включения

\- Undergoing an elective, high-risk gastro-intestinal or vascular procedure, or intermediate risk procedure (including gynaecological, orthopaedic and head and neck surgery) if the procedure includes a laparotomy and/or is associated with a scheduled hospital length of stay ≥ 5 days.

Критерии исключения

  • < 18 years of age
  • Emergency surgery
  • Severe anaemia (Hb < 4.5 mmol/L)
  • Unable to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • University Medical Center Utrecht — Utrecht

Публикации

  • de Mul N, Verlaan D, Ruurda JP, van Grevenstein WMU, Hagendoorn J, de Borst GJ, Vriens MR, de Bree R, Zweemer RP, Vogely C, Haitsma Mulier JLG, Vernooij LM, Reitsma JB, de Zoete MR, Top J, Kluijtmans JAJ, Hoefer IE, Noordzij P, Rettig T, Marsman M, de Smet AMGA, Derde L, van Waes J, Rijsdijk M, Schellekens WJM, Bonten MJM, Slooter AJC, Cremer OL. Cohort profile of PLUTO: a perioperative biobank fo PMID 37076142

Идентификаторы

NCT: NCT05331118 · TCBio_19-514

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗