Меню
Идёт набор NCT05331066

Understanding immunE-related toXicities by multifACeT Profiling

— Наблюдательное Oncology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oncology. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

EXACT - Understanding immunE-related toXicities by multifACeT Profiling

Обзор

A prospective observational cohort study of patients undergoing CPI therapy in which translational research is the fundamental aspect of the study.

Подробное описание

The study aims to enroll and obtain samples of investigational interest from 200 patients over a 36-month recruitment period. Blood and/ or stool samples will be taken at baseline, in context of irAE development / during CPI treatment and during follow-up. Skin samples may also be taken upon development of organspeciifc irAEs.

Further assessments at baseline or during the course of or following treatment will be conducted in accordance with standard institutional practice and will be clinically driven. Clinical data, samples and results from archival, current or prospective diagnostic or therapeutic procedures will be used for research purposes within EXACT.

IrAE clinical monitoring will be conducted in accordance with standard institutional practice and will be clinically driven.

Первичные конечные точки

  • Patients who experience irAEs [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Biological and clinical characteristics [Срок оценки: 60 months]
  • Time to development of irAEs [Срок оценки: 36 months]
  • Proportion of patients experiencing irAEs [Срок оценки: 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent
  • Age 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of any form of solid malignancy with a clinical indication and appropriate treatment plan to commence immune checkpoint inhibitor therapy

Критерии исключения

  • Medical or psychological condition that would preclude informed consent
  • Planned participation in a drug trial receiving investigational agents
  • Subjects who have previously commenced immune checkpoint inhibitor therapy prior to study entry.
  • Subjects unable to comply with the study or sample schedule.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Royal Marsden NHS Foundation Trust — Chelsea

Идентификаторы

NCT: NCT05331066 · 5064

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗