Меню
Идёт набор NCT05328505

Molecular Imaging Informed Radiation Dose Escalation to Sites of Recurrent Disease and De-escalation to Uninvolved Areas in Salvage Radiotherapy for Prostate Cancer

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Image-guided Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a Phase II prospective single-arm trial that is recruiting 80 participants from patients that have biochemical failure after radical prostatectomy with local or regional recurrence proven by PSMA PET. Participants of this study will receive molecular imaging informed radiation dose escalation to site of recurrent disease and de-escalation to uninvolved areas. Participants will be follow-up as per standard of care up to 5 years post-treatment.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Image-guided Radiotherapy
    de-escalation radiotherapy to elective volumes + simultaneous integrated boost to PSMA avid lesions delivered in 20 fractions +/- ADT (clinical decision). The elective prostate bed and pelvic lymph node regions will receive 45 Gy. The PSMA-avid lymph node(s) will receive an SIB to 55-60 Gy and/or the PSMA-avid lesion in the prostate bed will receive an SIB to 60 Gy. Pelvic nodal treatment and ADT use will be left to the discretion of the treating physician.

Первичные конечные точки

  • Grade ≥2 Toxicity for GU [Срок оценки: Baseline to 5-year follow-up]
Вторичные конечные точки (2)
  • Biochemical Failure Free Survival [Срок оценки: Baseline to 5-year follow-up]
  • Patient-reported quality-of-life assessed by EPIC-26 [Срок оценки: Baseline to 5-year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men older than 18 years old.
  • Histologically proven initial diagnosis of adenocarcinoma prostate cancer.
  • Previous radical prostatectomy.
  • Biochemical relapse with local or regional recurrence proven on PSMA PET.
  • Five or less positive nodes on the PSMA PET.
  • ECOG 0-1

Критерии исключения

  • Presence of para-aortic lymph nodes or distant metastasis.
  • Chronic pelvic inflammatory disease.
  • Contraindication for radiation treatment.
  • Previous radiation treatment within the pelvis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • London Health Sciences Centre — London
  • Princess Margaret Cancer Center — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05328505 · 22-5147

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗