Идёт набор NCT05327517

Surgery or Chemoradiotherapy for Cervical Esophageal Cancer

Без фазы С лечением Cervical Esophageal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Esophagectomy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cervical Esophageal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surgery Versus Definitive Chemoradiotherapy for Resectable Cervical Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Prospective Multicenter Open-Label Clinical Trial

Обзор

To compare surgery with definitive chemoradiotherapy for patients with resectable cervical esophageal squamous cell carcinoma.

Вмешательства

Процедура Esophagectomy
Patients receive esophagectomy or definitive chemoradiotherapy according to patient preference

Первичные конечные точки

Overall Survival [Срок оценки: 5 years after surgery or definitive Chemoradiotherapy is completed]

Вторичные конечные точки (1)

Laryngo-esophageal dysfunction free survival [Срок оценки: 5 years after surgery or definitive Chemoradiotherapy is completed]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with resectable cervical esophageal squamous cell carcinoma (cT1b-T4aN0-3M0);
Cervical esophageal cancers spreads upwards to involve the hypopharynx and downwards to involve the thoracic esophagus can also be included;
Aged 18-75 years;
Without any contraindication of operation;
Hemoglobin >=90 g/L; Leukocytes >=4.0x10\^9/L; Absolute neutrophil count >=1.5x10\^9/L; Platelet >=100x10\^9/L;Total bilirubin <=1.5 ULN; ALT <=2.5 ULN; AST <=2.5 ULN; Serum creatinine <=1.5 ULN or creatinine clearance rate >=50 mL/min (Cocheroft-Gault);INR <=1.5 ULN; APTT <=1.5 ULN;
Without other malignancies;
Expected R0 resection;
ECOG PS 0-1;
Volunteered to participate in the study, signed the informed consent form.