Меню
Идёт набор NCT05326750

Non-invasive Neurostimulation as a Tool for Diagnostics and Management for Neurodegenerative Diseases

Без фазы С лечением Alzheimer Disease Frontotemporal Dementia Dementia With Lewy Bodies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gamma tACS (40 Hz) over the superior parietal cortex.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Frontotemporal Dementia, Dementia With Lewy Bodies. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Double blinded, sham-controlled, randomized trial on repeated transcranial alternating current brain stimulation (tACS) in neurodegenerative diseases. The investigators will evaluate whether a 4-times daily repeated stimulation with gamma tACS on the posterior parietal cortex can improve symptoms in patients with neurodegenerative diseases, including dementia with Lewy Bodies, Alzheimer's disease, idiopathic normal pressure hydrocephalus and Frontotemporal dementia.

Подробное описание

Double blinded, sham-controlled, randomized trial on repeated transcranial alternating current brain stimulation (tACS) in neurodegenerative diseases. The investigators will evaluate whether a 4-times daily repeated stimulation with gamma tACS on the posterior parietal cortex can improve symptoms in patients with neurodegenerative diseases, including dementia with Lewy Bodies, Alzheimer's disease, idiopathic normal pressure hydrocephalus and Frontotemporal dementia.

Вмешательства

  • Устройство Gamma tACS (40 Hz) over the superior parietal cortex
    Single session of gamma tACS (40 Hz) over the superior parietal cortex

Первичные конечные точки

  • Changes in Rey Auditory Verbal Learning Test score [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the first intervention, immediately after the 4th intervention, 4 weeks after the last intervention]
  • Changes in Rey Auditory Verbal Learning Test, recognition [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the first intervention, immediately after the 4th intervention, 4 weeks after the last intervention]
  • Changes in orientation to time and place (MMSE questions 1-10) [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the last intervention, 4 weeks after the last intervention]
  • Changes in Trail Making A & B tests [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the 4th intervention, 4 weeks after the last intervention]
  • Changes in INECO Frontal Screening test [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the 4th intervention, 4 weeks after the last intervention]
  • Changes in phonemic fluency [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the first intervention, immediately after the 4th intervention, 4 weeks after the last intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in SAI measurements [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the last intervention]
  • Change in SICI measurements [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the last intervention]
  • Change in ICF measurements [Срок оценки: Baseline (immediately before the intervention), immediately after the last intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Mild Cognitive Impairment due to Alzheimer's disease
  • Dementia with Lewy Bodies
  • Frontotemporal dementia
  • Idiopathic normal pressure hydrocephalus (iNPH)

Критерии исключения

  • History of seizures
  • Pregnancy
  • Metal implants in the head (except dental fillings)
  • Electronic implants (i.e. pace-maker, implanted medical pump)
  • Age <18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Kuopio University Hospital — Kuopio

Идентификаторы

NCT: NCT05326750 · KUH5772859

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗