Меню
Идёт набор NCT05326620

National PROspective Infrastructure for Renal Cell Carcinoma (PRO-RCC)

— Наблюдательное Renal Cancer Renal Cell Carcinoma Renal Cell Cancer Metastatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Cancer, Renal Cell Carcinoma, Renal Cell Cancer Metastatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROspective Renal Cancer Cohort (PRO-RCC)

Обзор

PRO-RCC is a nationwide long-term cohort for the collection of real-world clinical data, patient reported outcome measures (PROMs) and patient reported experience measures (PREMs) that provides an infrastructure for observational research and (randomized) interventional studies with the TwiCs (Trial within cohorts) design.

Подробное описание

PRO-RCC is designed as a multicenter cohort for all Dutch patients with localized RCC or metastatic renal cell carcinoma (mRCC). The clinical data collection is embedded in the framework of the Netherlands Cancer Registry (NCR). Next to the standardly available data on RCC, additional clinical data will be collected. The informed consent for PRO-RCC covers the online collection of PROMs and PREMS, data sharing and data linking with the NCR. PROMS entail Health-Related Quality of Life (HRQoL), and optional return to work- questionnaires. PREMS entail satisfaction with care. Both PROMS and PREMS are collected through the PROFILES registry and are accessible for the patient and the treating physician. Importantly, participants may also consent to participation in a 'Trial within cohort' studies (TwiC). The TwiC design provides a method to perform (randomized) studies within the registry.

Первичные конечные точки

  • survival [Срок оценки: 5 years]
  • progression [Срок оценки: 5 years]
  • patient reported outcome measures (PROMS) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient reported outcomes of adverse events [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • newly diagnosed patients with RCC or synchronous metastatic RCC
  • metachronous metastasized RCC
  • age >18 years
  • capable of understanding Dutch language

Критерии исключения

  • n/a

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 27 центров
  • Amsterdam UMC locatie VUMC — Amsterdam
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis — 's-Hertogenbosch
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis — 's-Hertogenbosch
  • Meander Medisch Centrum — Amersfoort
  • Gelre ziekenhuis — Apeldoorn
  • Rijnstate — Arnhem
  • Amphia Ziekenhuis — Breda
  • Deventer Ziekenhuis — Deventer
  • … и ещё 19 центров

Публикации

  • Yildirim H, Widdershoven CV, Aarts MJ, Bex A, Bloemendal HJ, Bochove-Overgaauw DM, Hamberg P, Herbschleb KH, van der Hulle T, Lagerveld BW, van Oijen MG, Oosting SF, van Thienen JV, van der Veldt AA, Westgeest HM, Zeijdner EE, Aben KK, van den Hurk C, Zondervan PJ, Bins AD. The PRO-RCC study: a long-term PROspective Renal Cell Carcinoma cohort in the Netherlands, providing an infrastructure for 'T PMID 37434119

Идентификаторы

NCT: NCT05326620 · 2021_218

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗