Меню
Идёт набор NCT05326295

Evaluation of Treatment Efficacy by Circulating Tumor Cell Phenotype Surveillance in Breast Cancer Patients

— Наблюдательное Breast Neoplasms Neoplastic Cells, Circulating Chemotherapy Effect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CTC detection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Neoplasms, Neoplastic Cells, Circulating, Chemotherapy Effect. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Surveillance of Circulating Tumor Cell Phenotype in Early Stage Breast Cancer Patients With Neoadjuvant Chemotherapy or Adjuvant Chemotherapy

Обзор

The phenotype of circulating tumor cells (CTCs) is supposed to be significant indicator that is correlated the prognosis of breast cancer patients who have completed neoadjuvant chemotherapy, primary tumor surgery with/without adjuvant chemotherapy. The aim of this observational study is to assess the efficacy of CTCs surveillance in predicting the prognosis of breast cancer patients.

Подробное описание

The aim of this observational study is to assess the efficacy of CTCs surveillance in predicting the treatment response of neoadjuvant chemotherapy, surgery and adjuvant chemotherapy. This study also aims to evaluate the efficacy of CTCs surveillance in predicting invasive-disease free survival (iDFS), overall survival (OS) and metastasis. Additionally, this study evaluate the expression of PDL1 and FOXC3 on CTCs.

Вмешательства

  • Диагностический тест CTC detection
    CTCs separation and enrichment technology. Combined with the prognosis of patients with recurrence and survival time, we explored the evaluation of CTC number, cell phenotype distribution, PDL1 and FOXC2 expression on the prognosis of early stage breast cancer patients. The research results are expected to provide a new effective index and theoretical basis for evaluating the treatment efficacy of breast cancer patients.

Первичные конечные точки

  • iDFS [Срок оценки: From date of enrollment through study completion, up to 10 years.]
Вторичные конечные точки (2)
  • overall survival [Срок оценки: From date of enrollment through study completion, up to 10 years.]
  • Pathological complete response rate [Срок оценки: From date of enrollment up to 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • The age is more than 18 years old;
  • Pathology confirmed malignant breast tumor;
  • No clinical diagnosis of other malignancies, unstable complications or uncontrolled infection;
  • Life expectancy is greater than 6 month;
  • The main organ function is normal;
  • The subjects volunteered to participate in this study, signed informed consent, followed up with good compliance.

Критерии исключения

  • Patients who had suffered from other malignant tumors;
  • With uncontrolled bacterial, viral or fungal infections;
  • With physical or mental disorders
  • Without or limited civil capacity;
  • Infected with human immunodeficiency virus (HIV)；
  • Circumstances in which the investigator considers it inappropriate to participate in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hunan Cancer Hospital — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT05326295 · KYJJ-2021-186

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗