Меню
Идёт набор NCT05325424

The Effect of Laparoscopic Splenectomy on Liver Reserve Function for Cirrhosis Patients

Без фазы С лечением Cirrhosis, Liver Splenectomy; Status

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic splenectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cirrhosis, Liver, Splenectomy; Status. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this study, the investigators compared the improvement of liver reserve function related indicators in patients with liver cirrhosis after laparoscopic splenectomy. To determine whether surgical treatment can help enhance postoperative liver reserve function and improve patient prognosis.

Подробное описание

The patients were enrolled according to the research criteria, and collected the general basic information of the patients. After the preoperative preparation was perfected, the same surgical team performed laparoscopic splenectomy, and the same nursing team performed the nursing after the operation. Then, patients received a unified treatment plan after surgery, including medication, other treatments and follow-up. During the treatment, the liver reserve function related indicators of the patients were monitored before surgery, 3, 6, 12 and 24 months after surgery, including TBIL, DBIL, ALB, ALT, INR, PT, Child-Pugh, ascites, prealbumin, ICG-K, ICG-R 15 and ICG-T/2.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic splenectomy
    The laparoscopic splenectomy was performed by the same surgical team.

Первичные конечные точки

  • Liver reserve function ICG-K level at 3 months after surgery [Срок оценки: 3 months]
  • Liver reserve function ICG-K level at 6 months after surgery. [Срок оценки: 6 months]
  • Liver reserve function ICG-K level at 12 months after surgery [Срок оценки: 12 months]
  • Liver reserve function ICG-K level at 24 months after surgery. [Срок оценки: 24 months]
  • Liver reserve function ICG-R15 level at 3 months after surgery. [Срок оценки: 3 months]
  • Liver reserve function ICG-R15 level at 6 months after surgery. [Срок оценки: 6 months]
  • Liver reserve function ICG-R15 level at 12 months after surgery. [Срок оценки: 12 months]
  • Liver reserve function ICG-R15 level at 24 months after surgery. [Срок оценки: 24 months]
  • Liver reserve function ICG-T/2 level at 3 months after surgery. [Срок оценки: 3 months]
  • Liver reserve function ICG-T/2 level at 6 months after surgery. [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • A clinical, radiological or histologic diagnosis of cirrhosis of any etiology
  • Splenomegaly with secondary hypersplenism, Platelet count < 50\*10\^9/L
  • Informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Hepatocellular carcinoma or any other malignancy,
  • Child-Pugh grade C
  • Recent peptic ulcer disease
  • History of Hemorrhagic stroke
  • Pregnancy.
  • Uncontrolled Hypertension
  • Bleeding portal hypertension
  • Human immunodeficiency virus (HIV) infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Clinical Medical College of Yangzhou University — Yangzhou

Идентификаторы

NCT: NCT05325424 · YZUC-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗