Меню
Идёт набор NCT05324579

Studying the Neuronal Basis of Human Social Cognition

Без фазы С лечением Neurosciences

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Behavioral testing during neuronal recordings.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurosciences. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

An Integrated Single-neuronal, Population-, Local Network- and Stimulation-based Prefrontal Investigation of Human Social Cognition

Обзор

This proposal aims to study the role that the dorsal prefrontal cortex plays in human social cognition.

Подробное описание

Despite ongoing progress in the understanding of social behavior, little is known about the single-neuronal mechanisms that underlie human social cognition. The investigators will obtain single-neuronal recordings from the prefrontal cortex in participants undergoing clinically planned deep brain stimulation (DBS) electrode placement.

The study population will consist of subjects undergoing planned DBS placement. Prospective participants will be selected for surgery irrespective of their participation in the study. After consenting to the study, the participants will be allowed to withdraw from participation at any time. No control subjects will be used. Instead, each subject will act as their own control based on task performance.

For the study, neuronal recordings will be integrated within planned neurosurgical care and will be obtained from the prefrontal cortex as participants perform a brief behavioral task. During recordings and prior DBS placement, the participants are normally asked to make movements or answer questions based on verbal cues to aid in targeting the correct areas. The participants will be additionally asked to perform a brief linguistic-based task in which scenarios containing social agents are presented to the participants and in which they have to verbally describe/answer questions about them. Following cortical recordings and stimulation, the standard clinical procedure and DBS electrode placement proceeds as planned. The neuronal and behavioral data will then be analyzed off-line.

Вмешательства

  • Поведенческое Behavioral testing during neuronal recordings
    Participants undergoing clinically planned neurosurgical procedures will undergo single-neuronal recordings as they perform brief behavioral tasks.

Первичные конечные точки

  • Number of neurons displaying changes in activity related to task events [Срок оценки: 15 minutes]
Вторичные конечные точки (1)
  • Percentage of task events that can be correctly predicted from neuronal activity [Срок оценки: 15 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years old or older
  • patients able to give informed consent

Критерии исключения

  • Children under 18
  • Significant co-morbidities
  • Claustrophobia or general anxiety that may impact intraoperative testing
  • Use of CNS-active medications including stimulants and antipsychotics which may alter
  • Pregnancy
  • Operative events that will require expedition of the surgery.
  • Poor tolerance of testing by the patient
  • Increased abnormal cortical excitability
  • Necessity to administer drugs that will interfere with mapping

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Massachusetts General Hospital — Boston
  • Rhode Island Hospital — Providence

Идентификаторы

NCT: NCT05324579 · 2009P000218

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗