Меню
Идёт набор NCT05324280

Acupuncture in a Multidisciplinary Approach for Vulvodynia and Chronic Pelvic Pain

Без фазы С лечением Vulvodynia Chronic Pelvic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Acupuncture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vulvodynia, Chronic Pelvic Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Background: Vulvodynia and chronic pelvic pain (CPP) are common and challenging gynecologic pain syndromes. A multidisciplinary approach is recommended. Study aim: To study the effectiveness of acupuncture as part of a multimodal treatment for women with vulvodynia and CPP. Design: Randomised controlled clinical study Study Population: Recruitment from a University outpatient clinic Study groups: Participants will be randomised (1:1) * Acupuncture group * Waiting list control group Sample size: 68 patients Study outcome * Subjective Pain Perception (VAS) * Health-related quality of life (questionnaires)

Вмешательства

  • Процедура Acupuncture
    Acupuncture treatment will be performed according to a defined protocol, and includes body and ear acupuncture.

Первичные конечные точки

  • Change of Subjective Pain Perception [Срок оценки: evaluation at 3 and 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change of Health-related quality of life - DSF [Срок оценки: evaluation at 3 and 6 months]
  • Change of Health-related quality of life - PHQ-D [Срок оценки: evaluation at 3 and 6 months]
  • Change of Health-related quality of life - PSQ [Срок оценки: evaluation at 3 and 6 months]
  • Change of Health-related quality of life - EHP-30 [Срок оценки: evaluation at 3 and 6 months]
  • Change of Subjective improvement [Срок оценки: evaluation at 3 and 6 months]
  • Patient treatment satisfaction [Срок оценки: evaluation at 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women with vulvodynia and/or chronic pelvic pain of at least 6 months duration
  • multidisciplinary treatment for at least 3 months

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Current malignancy
  • Major neurologic or psychiatric morbidity
  • Study participation in Lydia trial (Lasertherapy for vulvodynia)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Department of Gynecology/ Medical University of Graz — Graz

Идентификаторы

NCT: NCT05324280 · Amalia V2.4.

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗