Weighted Blankets for Postsurgical Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Weighted blanket.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pain, Postsurgical. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Weighted Blankets on Perioperative Anxiety and Postsurgical Pain
Обзор
The strongest psychological predictor of persistent pain after surgery is anxiety before surgery. The weight of blanket a person uses overnight may alter both anxiety and pain levels. The proposed study will determine whether a heavier or lighter blanket alters presurgical anxiety or postsurgical pain in individuals undergoing a breast surgery. We will also study whether any blanket-induced changes in postsurgical pain are related to reductions in anxiety before surgery induced by the blanket. Finally, we will examine clinical and psychological factors that might explain differences in how surgical patients respond to blanket weight. This research will improve our understanding of whether blanket weight can alter anxiety before a surgery or pain after a surgery.
Вмешательства
- Устройство Weighted blanket
A weighted blanket is a blanket with extra weight sewn in for added pressure to the body.
Первичные конечные точки
- Change in anxiety ratings from before to during blanket use before surgery [Срок оценки: arrival to surgical center and final rating prior to surgery]
- Change in postsurgical pain from before to after overnight blanket use [Срок оценки: baseline (before surgery) and 1 and 3 months after surgery]
- Change in medication use from before to after overnight blanket use [Срок оценки: baseline (before surgery) and 1 and 3 months after surgery]
Вторичные конечные точки (2)
- Change in postsurgical pain from before to after overnight blanket use [Срок оценки: baseline, 1 week, 1 month, and 3 months]
- Change in medication use from before to after overnight blanket use [Срок оценки: baseline, 1 week, 1 month, and 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Fluent in English
- Undergoing breast surgery
- Willing to sleep with a weighted blanket for up to 3 months
- BMI of at least 18.5 and able to safely lift up to 15lb
- Willing and able to use their personal smartphone for the ecological momentary assessment app to submit ratings using personal data plan
Критерии исключения
- Pregnancy
- Chronic high-dose opioid use
- Current or previous use of a weighted blanket
- Claustrophobia
- Incarceration
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- Actri, Ucsd — La Jolla
Идентификаторы
NCT: NCT05324254 · 210487