Меню
Идёт набор NCT05323149

Tranexamic Acid in Traumatic Brain Injury

Фаза III С лечением Inflammatory Response

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Saline, Tranexamic acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Response. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Impact of Early Use of Tranexamic Acid in Traumatic Brain Injury Upon the Inflammatory Response and Outcome

Обзор

In this study, our aim is to investigate the role of tranexamic acid for modulating the inflammation in patients with traumatic brain injury (TBI).

Подробное описание

This is double-blind trial, where group T will be received TXA, where group C will be received saline placebo.

In emergency room (ER), trauma patients will be assessed and managed according to our local hospital protocol. After the initial resuscitation of patients. The selection was done according to the inclusion criteria. Baseline investigations

1. C-reactive protein (CRP), interleukin -6(IL-6), C-reactive protein/Albumin ratio (CAR), complete blood count (CBC) for neutrophil lymphocyte ratio (NLR), platelet lymphocyte ratio (PLR). 2. Prothrombin concentration (PC), prothrombin time (PT), activated partial thromboplastin time (aPTT), and INR.

Group T, will be received TXA (loading dose of 1gm of TXA, followed by a 1gm of maintenance dose over 8 hours for 48 h). Group C, will be received saline (loading dose of 1gm of saline 0.9%, followed by a 1gm of maintenance saline dose over 8 hours for 48 h) to monitor the post-interventional inflammatory response (CBC for NLR, PLR), CRP, IL-6, C-reactive protein/Albumin ratio (CAR), hemostasis (PC, PT, activated PTT, and international normalized ratio (INR)) and short-term outcome. Conscious level will be assessed by Glasgow come scale (GCS), delirium by Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS score) and hemodynamics will be continuously monitored. Patients will be monitored and managed in intermediate or intensive care unit. Adverse effects and complications will be recorded and managed.

Вмешательства

  • Другое Saline
    Giving saline (loading dose of 1gm of saline 0.9%, followed by a 1gm of maintenance saline dose over 8 hours for 48 h).
  • Препарат Tranexamic acid
    Giving TXA (loading dose of 1gm of TXA, followed by a 1gm of maintenance dose over 8 hours for 48 h).

Первичные конечные точки

  • Percentage of patients with decreased the inflammatory response [Срок оценки: 48 hours post-interventional (either placebo or TXA)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Isolated traumatic brain injury patients (mild or moderate cases)
  • GCS > 8
  • non penetrating TBI in 8 hours onset
  • Age ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Patient in cardiac arrest
  • Patients with coagulopathies
  • Renal failure patients
  • pregnancy
  • Patient refusal to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut university hospital — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT05323149 · 17101636

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗