Меню
Идёт набор NCT05322824

Clinical Registration Study of Patients With Intracranial / Carotid Stenosis

— Наблюдательное Cognitive Function Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: standard medical treatment, Interventional stenting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Function, Stenosis. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Through prospective registration and follow-up, this study will collect data of patients with intracranial/carotid stenosis, including clinical information, neuropsychological scales, multimodal magnetic resonance images. The investigators aim to analyze clinical and imaging characteristics of patients with cognitive impairment related to intracranial/carotid stenosis, in order to achieve early identification of cognitive impairment.

Вмешательства

  • Препарат standard medical treatment
    standard medical treatment
  • Процедура Interventional stenting
    Interventional stenting

Первичные конечные точки

  • Changes in the scores of Mini-mental State Examination [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (10)
  • Incidence of stroke event including ischemic and hemorrhagic stroke [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in cerebral glymphatic function [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in the scores of Montreal Cognitive Assessment [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in cerebral blood flow in the territory of the culprit artery [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in the scores of Colour Trail Test [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in the scores of Hopkins Verbal Learning Test [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in the scores of clock drawing test [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in the scores of Animal Fluency Test [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in the scores of Olfactory stick test [Срок оценки: 2 years]
  • Changes in metabonomics [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged ≥ 40 years
  • ≥ 50% stenosis in unilateral intracranial / carotid artery
  • Written informed consent available

Критерии исключения

  • Previous history of major head trauma and any intracranial surgery
  • Intracranial abnormalities, such as intracerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage and other space occupying lesions
  • Extrapyramidal symptoms or mental illness which may affect neuropsychological measurement
  • Severe loss of vision, hearing, or communicative ability

Exit Criteria:

  • Not meet the inclusion criteria
  • For any poor adherence, not comply with the requirements of the follow-up, or safety reasons determined by investigator
  • Any adverse or serious adverse events during the study period judged by investigator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affilated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05322824 · ROSE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗