Меню
Идёт набор NCT05316805

China Type II Inflammatory Skin Disease Clinical Research and Standardized Diagnosis and Treatment Project

— Наблюдательное Atopic Dermatitis Eczema Prurigo Nodularis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis Eczema, Prurigo Nodularis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

China Type II Inflammatory Skin Disease Clinical Research and Standardized Diagnosis and Treatment Project: a National Multicenter Prospective Cohort Study

Обзор

In order to further improve the diagnosis and treatment level of type 2 inflammatory skin diseases, the National Clinical Center for Skin and Immune Diseases established a standardized diagnosis and treatment center for type 2 inflammatory skin diseases to systematically and effectively understand the current treatment status of patients with type 2 inflammatory skin diseases, as well as the efficacy and safety of various treatment methods during practices, so as to further improve the diagnosis and treatment level of type 2 inflammatory skin diseases and help patients with type 2 inflammatory skin diseases.

Первичные конечные точки

  • Demographics [Срок оценки: baseline]
  • Age at Type 2 skin disease onset [Срок оценки: baseline]
  • Type of current Type 2 skin disease therapy [Срок оценки: Baseline]
  • Presence of Type 2 skin disease and selected comorbid conditions [Срок оценки: Baseline to Month 120]
Вторичные конечные точки (10)
  • Percentage of patients using specific Type 2 skin disease therapies and initiating new therapies [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Eczema Area and Severity Index (EASI) [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Body Surface Area (BSA) percentage affected by Type 2 skin disease [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Patient Oriented Eczema Measure (POEM) questionnaire [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Dermatology Life Quality Index [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Bullous Pemphigoid Disease Area Index(BPDAI) [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Autoimmune Bullous Skin Disorder Intensity Score (ABSIS) [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Chronic Urticaria Quality of Life questionnaire (CU-Q2oL) [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Urticaria Activity Score 7a （UAS7a） [Срок оценки: Baseline to Month 120]
  • Urticaria Control test (UCT) [Срок оценки: Baseline to Month 120]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients from the medical units that has passed the data review of the National Clinical Center for Skin and Immune Diseases (see the study sites for data collection for details);
  • patients diagnosed with type 2 inflammatory skin diseases (dermatitis/eczema, urticaria, pemphigoid, prurigo nodularis).

Критерии исключения

  • patients who fail to provide informed consent form;
  • patients who cannot complete the questionnaire independently or under the guidance of investigators

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University First Hospital — Пекин

Публикации

  • Zhao J, Zhang Z, Chen H, Dou X, Zhao Z, Liu L, Wang Y, Li H. Associations of demographics, aggravating factors, comorbidities, and treatments with atopic dermatitis severity in China: A national cross-sectional study. Chin Med J (Engl). 2024 Mar 3;138(5):553-561. doi: 10.1097/CM9.0000000000003042. Epub 2024 Mar 3. PMID 38431766

Идентификаторы

NCT: NCT05316805 · PKU202108

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗