Меню
Идёт набор NCT05315791

Clinical Application Strategies of Maxillary Sinus Buccal Bony Window

Без фазы С лечением Sinus Floor Augmentation Maxillary Sinus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: different methods for maxillary sinus floor elevation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sinus Floor Augmentation, Maxillary Sinus. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Application Strategies of Maxillary Sinus Buccal Bony Window With Different Residual Bone Heights in Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation

Обзор

Through randomized controlled trials, investigators will recruit participants who need maxillary sinus floor elevation with different residual bone height, and utilize the maxillary sinus buccal bony window during the surgery. Then investigators will gather the related information of participants, collect and analyze their CBCT data, in order to help surgeons select the best operating method for different patients.

Подробное описание

Through randomized controlled trials, investigators will recruit 60 participants who need maxillary sinus floor elevation with different residual bone height (0\~3mm; 3\~5mm), and utilize the maxillary sinus buccal bony window during the surgery (A: ground into pieces; B: replace the bone; C: turn inward to hold up the membrane). Then investigators will gather the related information of participants, collect and analyze their CBCT data, in order to help surgeons select the best operating method for different patients.

Вмешательства

  • Процедура different methods for maxillary sinus floor elevation
    a: 0\~3mm+ground into pieces; b: 0\~3mm+replace the bone; c: 0\~3mm+turn inward to hold up the membrane; d: 3\~5mm+ground into pieces; e: 3\~5mm+replace the bone; f: 3\~5mm+turn inward to hold up the membrane

Первичные конечные точки

  • ABH change [Срок оценки: baseline, 6 months, and 1, 2, 3, 5, 10 years after the surgery]
  • ESBG change [Срок оценки: baseline, 6 months, and 1, 2, 3, 5, 10 years after the surgery]
  • RBH [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • A single maxillary posterior tooth was missing, and the missing time was ≥ 3 months
  • Gingival distance ≥ 4mm
  • Residual bone height ≤ 5mm and residual bone width ≥ 6mm
  • Good systemic health
  • CBCT image was complete and clear, and there was no obvious artifact affecting the measurement
  • Informed consent.

Критерии исключения

  • Untreated diabetes or other serious systemic diseases
  • Untreated periodontal disease
  • Uncontrolled periapical lesions of adjacent teeth
  • Certain bone diseases such as osteoporosis and osteosclerosis
  • Severe night bruxism
  • Mental illness
  • Pregnant or breast-feeding patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Affiliated Hospital of Stomatology, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу

Публикации

  • Starch-Jensen T, Jensen JD. Maxillary Sinus Floor Augmentation: a Review of Selected Treatment Modalities. J Oral Maxillofac Res. 2017 Sep 30;8(3):e3. doi: 10.5037/jomr.2017.8303. eCollection 2017 Jul-Sep. PMID 29142655
  • Niu L, Wang J, Yu H, Qiu L. New classification of maxillary sinus contours and its relation to sinus floor elevation surgery. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Aug;20(4):493-500. doi: 10.1111/cid.12606. Epub 2018 Apr 25. PMID 29691967
  • Zhou Y, Shi Y, Si M, Wu M, Xie Z. The comparative evaluation of transcrestal and lateral sinus floor elevation in sites with residual bone height </=6 mm: A two-year prospective randomized study. Clin Oral Implants Res. 2021 Feb;32(2):180-191. doi: 10.1111/clr.13688. Epub 2020 Dec 26. PMID 33220090

Идентификаторы

NCT: NCT05315791 · 2021-126

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗