Меню
Идёт набор NCT05315141

Multicenter Cohort Study of AAV in Hunan of China

— Наблюдательное ANCA Associated Vasculitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ANCA Associated Vasculitis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicenter Cohort Study of ANCA-associated Small Vasculitis in Hunan Province of China

Обзор

This study aimed to explore the incidence of Anti-neutrophil cytoplasmic antibody (ANCA）-associated vasculitis (AAV) progression and its association with adverse consequences. It will enroll approximately 500 AAV patients in Hunan province of China and follow-up for at least 5 years. Demographic characteristics, clinical and laboratory data will be collected at baseline and every follow-up. The principal clinical outcomes of the study consist of end stage renal disease (ESRD) and death.

Подробное описание

The study is a multicenter prospective cohort study, aimed to explore the incidence of AAV and its progression and association with adverse consequences. The study will establish a baseline cohort of 500 AAV patients in Hunan province of China. The follow-up will be conducted for at least 5 years until death or starting renal replacement therapy or dropout. Their demographic characteristics, clinical data, laboratory and imaging examinations will be collected at baseline and every follow-up.

The baseline visit includes the following items: detailed demographics, medical and family history, medication history, health behaviors, physical activity, and anthropometric measures. The laboratory parameters of chemistry test. After the baseline visit, participants will return annually for follow-up visits and evaluation. The evaluating items of follow-up visits are similar to the baseline visit, and sample collection.

The principal clinical outcomes of the study can be broadly categorized as end stage renal disease and death. Death is further clarified as cardiac, infectious, renal, others, or unknown.

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    No Intervention

Первичные конечные точки

  • Death [Срок оценки: from date of baseline examination until the date of death from any cause, up to 60 months]
  • End stage renal disease or significant loss of renal function [Срок оценки: from date of baseline examination until the date of first documented end stage renal disease or date of death from any cause, whichever came first, up to 60 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Disease activity [Срок оценки: Five years]
  • Adverse events [Срок оценки: Five years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Fulfill 2012 criteria of ANCA associated vasculitis and agree to sign informed consent

Критерии исключения

  • Do not agree to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xiangya hospital — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT05315141 · 202108374

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗