Меню
Идёт набор NCT05313815

Moderate Hypofractionated Boost to the Prostate With Pelvic RT in High Risk Prostate Cancer

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Moderate hypofractionated boost to the prostate with pelvic RT (external beam radiotherapy).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-arm phase II prospective trials that is recruiting 100 participants. The study population that is being investigated are patients with localized high-risk or node-positive prostate cancer. Participants will receive external beam radiotherapy as a moderately hypofractionated boost to the prostate with pelvic radiation therapy. Androgen deprivation therapy will be prescribed at the discretion of the treating physician as per standard of care.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Moderate hypofractionated boost to the prostate with pelvic RT (external beam radiotherapy)
    External beam radiotherapy- 60 Gy in 20 fractions to the prostate, 48 Gy in 20 fractions to the pelvis, 68 Gy in 20 fraction optional boost to prostatic dominant intraprostatic lesion, 55 Gy in 20 fraction optional boost to involved pelvic lymph nodes

Первичные конечные точки

  • Acute Grade >2 Gastrointestinal Toxicity [Срок оценки: Baseline to 5-year follow-up]
Вторичные конечные точки (8)
  • Patient-reported quality-of-life assessed by EPIC-26 [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]
  • Measure the severity of lower urinary tract symptoms during the study [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]
  • Graded criteria based on CTCAE version 5.0 for acute genitourinary toxicity and late genitourinary and gastrointestinal toxicity [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]
  • Measure of oncologic outcomes [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]
  • Measure of oncologic outcomes [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]
  • Measure of onocologic outcomes [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]
  • Prostate cancer specific survival based on death from prostate cancer [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]
  • Overall survival [Срок оценки: Baseline to 5-year Follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years.
  • Able to provide informed consent.
  • Histologic diagnosis of prostate adenocarcinoma.
  • ECOG performance status 0-1.
  • High-risk localized disease by NCCN criteria (>cT3, Grade group >4, or PSA >20 ng/mL) or clinical N1 disease.
  • Clinical M0 by conventional imaging (computed tomography (CT) and bone scan (BS)) and/or molecular imaging (prostate specific membrane antigen (PSMA)- positron emission tomography (PET))

Критерии исключения

  • Prior pelvic radiotherapy.
  • Contraindications to radiotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Princess Margaret Cancer Center — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT05313815 · 22-5218

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗