Меню
Идёт набор NCT05313308

A Survey of Midazolam in People With Status Epilepticus

— Наблюдательное Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Midazolam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

BUCCOLAM OROMUCOSAL SOLUTION - Special Drug Use Surveillance

Обзор

This study is a survey in Japan of midazolam oromucosal solution used to treat people with status epilepticus. The study sponsor will not be involved in how the participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study. The main aim of the study is to check for side effects related from midazolam oromucosal solution and to check if midazolam oromucosal solution improves symptoms of status epilepticus. During the study, participants with status epilepticus will take midazolam oromucosal solution according to their clinic's standard practice. The study doctors will check for side effects from midazolam for 6 months.

Вмешательства

  • Препарат Midazolam
    Midazolam oromucosal solution

Первичные конечные точки

  • Number of Participants Who Experienced At Least One Treatment-Emergent Adverse Event (TEAE) [Срок оценки: Up to 24 hours after drug administration]
  • Number of Participants With Serious Adverse Events [Срок оценки: Up to 24 hours after drug administration]
  • Number of Participants With Therapeutic Success [Срок оценки: Up to 30 minutes after drug administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants with non-convulsive status epilepticus
  • Participants treated with study drug outside the medical institution
  • Participants receiving an additional dose of study drug

Exclusion Criteria Participants have any contraindication to midazolam.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Clinigen selected site — Tokyo

Идентификаторы

NCT: NCT05313308 · BUCCOLAM PMS · jRCT2031210712

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗