Evaluating the Diagnostic and Predictive Value of Non-invasive Tests (NITs) on the Progression of Chronic Liver Disease.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Liver Disease. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Primary objective is to study the relevance of non-invasive test (NITs) in predicting disease stage (diagnostic biomarker) and outcome (predictive biomarker) in patients with suspected or established liver disease and cirrhosis.
Подробное описание
Non-invasive tests (NITs) may complement and even reduce the need for liver biopsy in the diagnosis and follow up care of patients with chronic liver disease (CLD). NITs either include serum biomarkers (direct or indirect) or ultrasound-based tests, including vibration controlled transient elastography (VCTE), or a combination of both incorporated into several surrogate scores.
Первичные конечные точки
- Overall survival [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Liver-related events [Срок оценки: 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Clinically suspected chronic liver disease based on any of:
- Patient with historical liver biopsy providing histological evidence of any liver disease or,
- Patient undergoing liver biopsy for suspected chronic liver disease with biochemical and/or radiological findings consistent with liver disease or,
- Patient with clinical and radiological evidence of cirrhosis (in absence of an alternative aetiology)
- Patients with metabolic risk factors predisposing to CLD
Критерии исключения
- Refusal or inability (lack of capacity) to give informed consent.
- Age < 18 years
- Pregnancy
- An active malignancy.
- Life expectation of < 5 years.
- Patients not meeting inclusion criteria or judged by the investigator to be unsuitable for inclusion in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Германия · 1 центр
- University Medical Center of the Johannes Gutenber Univeristy — Mainz
Идентификаторы
NCT: NCT05312853 · 21-02552