Меню
Идёт набор NCT05307289

Study of Alterations in Tumor Metabolism Associated With the Development of Immunotherapy Resistance in Melanoma

Без фазы С лечением Melanoma (Skin)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biposy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Melanoma (Skin). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Among the mechanisms responsible for resistance to immunotherapy, metabolism seems to play a major role. A better understanding of tumor metabolism appears to be absolutely necessary in order to propose efficient therapeutic alternatives to target tumor cells without exerting a deleterious effect on the cells responsible for the anti-tumor immune response. The main objective is to evaluate metabolism modulations in melanoma cells extracted from metastases of patients sensitive and resistant to immunotherapies (anti-PD1 or anti-PD1+anti-CTLA4).

Вмешательства

  • Другое Biposy
    Biopsy at inclusion visit and at disease progression if applicable

Первичные конечные точки

  • Change from baseline pyrimidine metabolism at 4 years [Срок оценки: At inclusion visit and 4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall Survival [Срок оценки: At inclusion visit and 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female or male, 18 years of age or older
  • Stage III unresectable or histologically confirmed stage IV cutaneous melanoma (melanoma of unknown origin is accepted), treatment naïve (metastatic stage) and for which immunotherapy will be started
  • Performance Status ≤1
  • BRAF status available; BRAF status determination is required but patient will be eligible regardless of BRAF status
  • For women of childbearing potential, effective contraception must be initiated during the study.
  • Patient affiliated to social security plan
  • Patient having signed informed consent

Критерии исключения

  • Breastfeeding or pregnant patients: for women of childbearing age, a urine pregnancy test will be performed
  • Patients with ocular or mucosal melanoma of metastatic ocular melanoma
  • Patients with metastatic melanoma not treated with immunotherapy (i.e. treated with a combination of targeted therapies).
  • Contraindication to the initiation of immunotherapy: HIV and/or HCV and/or HBV positive, active autoimmune disease (chronic inflammatory bowel disease such as ulcerative colitis, Crohn's disease, vasculitis, etc.), patients with autoimmune motor neuropathy (such as Guillain Barré syndrome).
  • Vulnerable patients: minors, adults under guardianship or curatorship, deprived of liberty
  • Vulnerable persons (minors, patients under guardianship or curatorship, deprived of liberty, under court protection, etc.).
  • A psychiatric or addiction history that will compromise the patient's ability to consent and follow the proper protocol procedures
  • Any other clinical finding that, in the opinion of the principal investigator, could interfere with the results of the study or pose a risk to the patient during the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Nice — Nice

Идентификаторы

NCT: NCT05307289 · 21-PP-20

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗