Меню
Идёт набор NCT05306665

PREventing Pain After Surgery

Без фазы С лечением Pain, Back Spinal Stenosis Disc Herniation Spondylosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ACT intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Back, Spinal Stenosis, Disc Herniation, Spondylosis. Базовые параметры: от 22 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PREventing Pain After Surgery: a Feasibility and Acceptability Study of Acceptance and Commitment Therapy for the Prevention of Chronic Post-surgical Pain (PREPS)

Обзор

The present study aims to adapt and modify a brief presurgical Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention aimed at preventing the transition to Chronic Post-Surgical Pain (CPSP) and reducing long-term opioid use. Investigators will then assess the acceptability, feasibility, and preliminary efficacy of the finalized intervention to prevent the transition to CPSP and reduce post-surgical opioid use six months following lumbar spine surgery. Finally, investigators will identify psychosocial and psychophysical phenotypes associated with response to this intervention.

Вмешательства

  • Поведенческое ACT intervention
    One day in person workshop + telephone booster

Первичные конечные точки

  • Treatment Helpfulness [Срок оценки: Immediately following the ACT workshop]
Вторичные конечные точки (12)
  • Pain Interference [Срок оценки: 1 month post-op]
  • Pain Interference [Срок оценки: 3 months post-op]
  • Pain Interference [Срок оценки: 6 month post-op]
  • Treatment Helpfulness [Срок оценки: 1 month post-op]
  • Opioid dose [Срок оценки: 1 month post-op]
  • Opioid dose [Срок оценки: 3 months post-op]
  • Opioid dose [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Pain Intensity [Срок оценки: 1 month post-op]
  • Pain Intensity [Срок оценки: 3 months post-op]
  • Pain Intensity [Срок оценки: 6 months post-op]
  • Treatment Credibility [Срок оценки: Immediately following ACT workshop]
  • Treatment Expectancy [Срок оценки: Immediately following ACT workshop]

Критерии участия

Критерии включения

  • scheduled to undergo fusion, discectomy, vertebroplasty, kyphoplasty, or foraminotomy
  • age 22 and older
  • able to communicate fluently in English

Критерии исключения

  • inability to complete study procedures due to delirium, dementia, psychosis, or other cognitive impairment
  • have a history of severe neurologic movement disorder
  • are pregnant or intent to become pregnant during study
  • have undergone previous spinal surgery
  • have spinal deformity, pseudarthrosis, trauma, infection, or tumor as primary indication for surgery
  • have undergone Acceptance and Commitment Therapy in last 2 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Chestnut Hill

Идентификаторы

NCT: NCT05306665 · 2022P002302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗