Меню
Идёт набор NCT05305911

Sodium Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2) and STEMI

Фаза II С лечением Heart Attack Enlarged Heart

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SGLT-2 inhibitors, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Attack, Enlarged Heart. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sodium Glucose Co-Transporter 2 (SGLT2) Inhibition Improves Left Ventricular Function and Reduces Adverse Left-Ventricular Remodeling in High-Risk Patients with Microvascular Obstruction (MVO) Following ST-elevation Myocardial Infarction (STEMI).

Обзор

The purpose of the research is to determine whether a class of medication called SGLT2 inhibitor will improve the heart's function and reduce its enlargement after a heart attack. Participation in this study will involve taking this class of medication (or a placebo) once daily for six months, one cardiac magnetic resonance imaging (MRI) test during your initial hospitalization, follow-up phone calls at 1 and 3 months, and one cardiac MRI and clinic visit at six months. This is a single center study.

Вмешательства

  • Препарат SGLT-2 inhibitors
    SGLT2 inhibitor once daily for six months
  • Препарат Placebo
    Placebo once daily for six months

Первичные конечные точки

  • Change in LVESVI [Срок оценки: 6 Months]
  • Change in LVEDVI [Срок оценки: 6 Months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in LV mass [Срок оценки: 6 months]
  • Change in LVEF [Срок оценки: 6 months]
  • MACE rates - including hospitalization for CHF, repeat revascularization, MI and death and ICD implantation [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with their first STEMI (>18 years) who underwent successful primary PCI and able to give informed consent
  • At least mild LV dysfunction (LVEF < 50%) on echocardiogram, cMRI or Left Ventriculargram following PCI
  • Infarct size that is > 10% of LV mass
  • The presence of MVO that is > 10% of infarct size

Критерии исключения

  • Contraindication to cardiac MRI
  • Life expectancy < 1 year
  • Previous CABG or Valve Surgery
  • Previous STEMI
  • Pregnant or planning to become pregnant or lactating women
  • Cardiogenic shock (not resolved)
  • Atrial fibrillation or recurrent sustained ventricular arrhythmias (excluding PVCs)
  • GFR<30 ml/min/1.73m2 or end-stage renal disease on dialysis
  • Type 1 diabetes mellitus or history of diabetic ketoacidosis
  • Type I or II diabetes with insulin use
  • Prior intolerance of SGLT2 inhibitors
  • Current use of SGLT2 inhibitors (randomized patients only)
  • Contraindications to gadolinium

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Minneapolis Heart Institute Foundation — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05305911 · 1852152

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗