Меню
Идёт набор NCT05304234

Liver Cancer Disparities in American Indian and Alaska Native Persons

Фаза II С лечением Hepatocellular Carcinoma Cirrhosis, Liver Hepatitis B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound or abbreviated MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma, Cirrhosis, Liver, Hepatitis B. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

We are performing a pilot and feasibility randomized controlled trial (RCT) of HCC screening by US + AFP every 6 months (n=100), the current standard-of-care, versus aMRI + AFP every 6 months (n=100) for 12 months (i.e. at time 0, 6 and 12 months) among AI/AN patients with cirrhosis or HBV.

Подробное описание

We are performing a pilot and feasibility randomized controlled trial (RCT) of HCC screening by US + AFP every 6 months (n=100), the current standard-of-care, versus aMRI + AFP every 6 months (n=100) for 12 months (i.e. at time 0, 6 and 12 months) among AI/AN patients with cirrhosis or HBV.

We will compare the aMRI vs. the US arm with respect to the following outcomes:

1. Compliance/feasibility of conducting all three screening tests (0, 6 and 12 months) - Primary Outcome 2. Proportion of screening tests conducted that employed the appropriate screening protocol and used appropriate documentation of findings with the LI-RADS system - Primary Outcome 3. Proportion diagnosed with HCC and stage at diagnosis - Secondary Outcome

Вмешательства

  • Диагностический тест Ultrasound or abbreviated MRI
    Abdominal ultrasound or abbreviated MRI

Первичные конечные точки

  • Compliance with screening protocol [Срок оценки: 12 months]
  • Feasibility of screening protocol [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cirrhosis, any etiology, or chronic HBV infection
  • High risk of HCC
  • Age 18-75
  • Competent to provide informed consent

Критерии исключения

  • Prior diagnosis of HCC
  • Current suspicion of HCC
  • Prior receipt of any organ transplantation
  • Participation in another HCC screening trial
  • CTP score >=10
  • MELD-Na score >20
  • GFR<30
  • Poor life expectancy (<5 years)
  • Contraindication to MRI
  • Inability to complete study visits
  • Currently pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cherokee Nation Health Service — Tahlequah

Идентификаторы

NCT: NCT05304234 · STUDY00013583 · 1P20CA252732-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗