Меню
Идёт набор NCT05303415

Study of Low-intensity Focused Ultrasound Effects on Heat Evoked fMRI Signals

Без фазы С лечением Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neuromodulation with low-intensity focused ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Study of LIFU on fMRI pain signals. Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) and fMRI scans to measure changes in both resting and heat pain signals. Physiology may also be measured. Questionnaires and symptom monitoring will take place. The study takes place over 4 study visits.

Подробное описание

Study aims to examine the effects of noninvasive brain stimulation on brain signals. This insight may have potential clinical implications for addiction, pain, and mental health populations. Participants will receive MRI and CT imaging. Participants receive low-intensity focused ultrasound (LIFU) to temporarily change brain activity. Participants then receive fMRI scans to measure changes in both resting and heat evoked brain signaling using a quantitative sensory testing device. Heart rate, blood pressure, respiratory rate, and skin moisture is monitored. Participants complete a battery of questionnaires, both behavioral and symptom monitoring. The study takes place over 4 study visits.

Вмешательства

  • Другое Neuromodulation with low-intensity focused ultrasound
    Application of LIFU to induce temporary neuromodulation, effects tested with resting state and heat evoked (QST) fMRI signals

Первичные конечные точки

  • fMRI BOLD Signals [Срок оценки: Participant study duration, approximately 3 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in self-reported perceived pain [Срок оценки: Participant study duration, approximately 3 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy volunteers, all ethnicities, who understand and speak English.

Критерии исключения

Claustrophobia (scanning environment may be uncomfortable). Contraindications to MRI: including pacemaker, aneurysm clips, neurostimulators, cochlear implants, metal in eyes, steel worker, or other implants.

Contraindications to CT: pregnancy Active medical disorder or treatment with potential CNS effects (e.g. Alzheimer's) History of neurologic disorder. (e.g. Parkinson's, Epilepsy, or Essential Tremor) History of head injury resulting in loss of consciousness for >10 minutes. History of alcohol or drug dependence (through self-report).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Fralin Biomedical Research Institute — Roanoke

Идентификаторы

NCT: NCT05303415 · 22-247

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗