Меню
Идёт набор NCT05303363

Monitoring of Cerebral Blood Flow in Patients on Extracorporeal Membrane Oxygenation

— Наблюдательное Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication Cerebral Circulatory Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VV-ECMO.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Extracorporeal Membrane Oxygenation Complication, Cerebral Circulatory Failure. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Venovenous extracorporeal membrane oxygenation (VV-ECMO) is a supportive therapy, indicated in case of severe, possibly reversible pulmonary failure, refractory to conventional therapies. Despite advances, morbidity and mortality remain high. Severe neurological complications can occur during ECMO, but their exact etiology is not well understood. It is hypothesized that fast correction of severe hypercapnia, a common indication for venovenous ECMO, may be detrimental for the brain. The supposed mechanism is that fast correction of hypercapnia may result in massive cerebral vasoconstriction and impaired cerebral blood flow (CBF). In this prospective, observational study the aim is to quantify change in CBF during routine initial correction of severe hypercapnia during VV-ECMO. Furthermore, the investigators will record any other hemodynamic changes during VV-ECMO. The hypothesis is that a larger decline in PaCO2 will result in a larger decline of CBF.

Вмешательства

  • Устройство VV-ECMO
    VV-ECMO is indicated in case of severe respiratory failure refractory to other therapies. Indications for VV-ECMO include severe pneumonia, acute respiratory distress syndrome (ARDS) (a.o. due to COVID-19) or near-drowning. ECMO is considered a 'last resort' therapy, in which other maneuvers - such as prone positioning and neuromuscular blockage - have shown to be insufficient. Patients are generally receiving invasive mechanical ventilation and are almost always unconscious, since due to the se

Первичные конечные точки

  • Cerebral Blood Flow (CBF) velocity using Transcranial Doppler Ultrasound (cm/sec) [Срок оценки: Before,during and after start of VV-ECMO,consisting of:starting 1 hour in advance of ECMO initiation, continuing until a maximum of 1 hour after the last change in SGF. 24 hours after ECMO initiation another measurement of 30 minutes will be performed.]

Критерии участия

Inclusion Criteria: in order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:

  • High suspicion of an indication for VV-ECMO;
  • Arterial line present to enable blood sampling;
  • Older than 18 years.

Критерии исключения

  • Subjects will be excluded if the cerebral blood flow cannot be measured using the transcranial Doppler
  • VA-ECMO or ECPR;
  • No possibility for neuromonitoring measurements due to technical difficulties, e.g. post-craniotomy, unsuitable transcranial window;
  • No possibility for neuromonitoring measurements due to circumstantial difficulties, e.g. ECPR;
  • Contraindications for ECMO;
  • ECMO is initiated in another center.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam UMC — Amsterdam-Zuidoost

Идентификаторы

NCT: NCT05303363 · W21_486 # 21.539

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗