Меню
Идёт набор NCT05302583

Aromatherapy Inhaler Use for HSCT Distress

Без фазы С лечением Cancer Distress Cancer Coping Hematopoetic Stem Cell Transplant Aromatherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aromatherapy Stick, Standard of Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Distress, Cancer Coping, Hematopoetic Stem Cell Transplant, Aromatherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Aromatherapy Inhaler Use for Hematopoietic Stem Cell Transplant Patient Distress

Обзор

This randomized controlled trial will evaluate the feasibility and acceptability of an inhaled aromatherapy stick for patients during the acute inpatient phase after hematopoietic cell transplantation (HCT) . The study will also explore whether aromatherapy use is associated with short-term changes in patient-reported cancer-related distress and coping self-efficacy.

Подробное описание

Patients undergoing hematopoietic cell transplantation (HCT) commonly experience high levels of distress and other symptoms during the acute inpatient period. Inhaled aromatherapy is a low-burden, patient-directed supportive care strategy that may be feasible to deliver during hospitalization. This randomized, parallel-group study will evaluate the feasibility and acceptability of an aromatherapy inhaler ("aromatherapy stick") during the early post-transplant inpatient period and will explore short-term changes in patient-reported outcomes.

Вмешательства

  • Другое Aromatherapy Stick
    Participants receive aromatherapy inhaler education and an aromatherapy stick for self-administered inhalation during the early post-transplant inpatient period. Aromatherapy use occurs on the assigned Inhaler Use Day (targeted for Transplant Day +1, +2, or +3) and is documented using an inhaler use log. Total exposure is limited to a maximum of 2 hours.
  • Другое Standard of Care
    Participants receive standard inpatient supportive care during the acute post-HCT period. No aromatherapy inhaler is provided.

Первичные конечные точки

  • Change in cancer distress (NCCN Distress Thermometer) [Срок оценки: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in cancer coping self-efficacy (Cancer Behavior Inventory-Brief Form, modified) [Срок оценки: Baseline: SOC/Inhaler Use Day (Transplant Day +1, +2, or +3); Follow-up: Study Completion Day (Transplant Day +2, +3, or +4)]
  • Aromatherapy Inhaler Use Log (Inhaler Use Log) [Срок оценки: 1 day (Inhaler Use Day)]
  • Aromatherapy experience (Final Evaluation of Aromatherapy) [Срок оценки: Study Completion Day (Transplant Day +4, +5, or +6)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Autologous and Allogeneic patients admitted to E1 for planned HSCT
  • Patients with hematologic malignancies requiring HSCT
  • No allergies to lavender or peppermint essential oils
  • Must have received chemotherapy during preparative regimen (single or multi-agent regimen)
  • Adult patient over 18 years of age
  • Able to speak, read, and comprehend English
  • Willing and capable of providing informed consent

Критерии исключения

  • Patients admitted for Chimeric Antigen Receptor T cell (CART) infusion
  • Patients receiving a transplant for a germ cell tumor diagnosis
  • Unexpected/unplanned admission (e.g., neutropenic fever, confusion, clinical deterioration)
  • Immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) grade 1 through 4
  • History of scleroderma
  • History of atrial fibrillation
  • Known history of G6PD deficiency
  • Allergic to lavender or peppermint essential oils
  • Pediatric patient 18 years of age or less
  • Unable to speak, read, and comprehend English
  • Unwilling or incapable of providing informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05302583 · IRB-65140 · NCI-2026-02783

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗