Меню
Идёт набор NCT05301543

Insomnia Behavioral Intervention Study

Без фазы С лечением Chronic Insomnia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental: Behavioral approach 1, Comparator: Behavioral approach 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Insomnia. Базовые параметры: 55 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Behavioral Intervention to Reduce Sedative Use in Older Adults With Chronic Insomnia

Обзор

This randomized pilot study (n=20) explores the effects of a behavioral intervention, that includes sleep hygiene improvements, in long-term users of sleeping pills, aiming to alleviate or stabilize symptoms of insomnia, monitor and decrease sleeping pill usage. Adherence will be monitored by an optional smartphone application.

Подробное описание

This randomized pilot study has a goal of enrolling 20 study participants. The investigators will examine the effects of a behavioral intervention, that includes sleep hygiene improvements such as regular sleep schedules, with assisted coaching support from the research team. Study participants are long-term users of sleeping pills. The goal is to improve or stabilizie insomnia symptoms and decrease sleeping pill usage. Study participant adherence will be monitored by an optional smartphone application.

Вмешательства

  • Поведенческое Experimental: Behavioral approach 1
    Includes changing sleep habits and cognitions around sleep from a mental level
  • Поведенческое Comparator: Behavioral approach 2
    Includes changing sleep habits and awarenes of sleep from a perception level

Первичные конечные точки

  • Sleep Pill Dosage [Срок оценки: 28-day follow-up]
Вторичные конечные точки (1)
  • Sleep Efficiency [Срок оценки: 28-day follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age of 55-85
  • Use of sleeping pill medication for sleep at least 3 nights a week
  • Diagnosed with Chronic Insomnia by a physician
  • Speaks English above a 6th-grade level
  • Has access to a smartphone and/or smart tablet and can use it
  • Has regular access to internet

Критерии исключения

  • Presence of major depression or other severe psychopathology (e.g., bipolar disorder, psychosis, alcohol/substance abuse, etc.)
  • Presence of an acute or severe medical condition which, in the opinion of the research team, would interfere with the study participant's ability to participate in the research study, such as an acute heart attack, recent severe trauma, etc.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Pennsylvania School of Medicine — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT05301543 · 849022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗