Меню
Набор скоро начнётся NCT05300945

HIPEC Combined Gastrectomy in Patients With Advanced Gastric Cancer Received Neoadjuvant Chemotherapy

Фаза II / Фаза III С лечением Gastric Cancer Peritoneal Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HIPEC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Peritoneal Metastases. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patients with stage cT3-4N+M0 gastric cancer were recommended to receive neoadjuvant chemotherapy before radical surgery in terms of the eradication of micrometastasis in addition to local control, higher compliance with intensive chemotherapy, and avoidance of futile surgery by detection of initially invisible distant metastasis after rapid disease progression. However, in some studies, gastrectomy followed by neoadjuvant chemotherapy failed to demonstrate survival benefits for these patients. And peritoneal recurrence was the most common and devastating reason. Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy (HIPEC) was introduced for peritoneal cancer last century. A few studies suggested HIPEC could improve prognosis in patients with limited peritoneal metastasis from various cancer. In summary, we conducted this study to confirm the efficacy and safety of HIPEC after gastrectomy in patients with advanced gastric cancer received neoadjuvant chemotherapy.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт HIPEC
    HIPEC after gastrectomy with D2 local lymph node dissection.

Первичные конечные точки

  • Peritoneal recurrence [Срок оценки: 3 years]
  • OS [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • DFS [Срок оценки: 3 years]
  • Adverse Events [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • histologically proven adenocarcinoma of stomach
  • stage cT3-4N+M0
  • no involvement of esophagus > 3 cm
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) : 0\~1
  • no previous chemotherapy or radiotherapy for any malignancy
  • no previous surgery for GC excluding endoscopic mucosal resection or endoscopic submucosal dissection
  • Signed the Informed Consent Form

Критерии исключения

  • Serious diseases that are difficult to control
  • Severe hepatic and renal dysfunction
  • Abnormal coagulation
  • The presence of other serious physical or mental illness or laboratory abnormalities may increase the risk of participating in the study, or interfere with the results of the study, as well as the patients who the investigator believes are not suitable for participating in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05300945 · TJ_HIPEC-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗