Меню
Идёт набор NCT05300698

MRI Versus Ocular UltraSonography for a Non Contact Evaluation of Ocular Layers

Наблюдательное Describe Ultrasound Matches and Disagreements Ocular and MRI

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Describe Ultrasound Matches and Disagreements Ocular and MRI. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

D0: inclusion visit * information * Realization of the ocular ultrasound (care) * Collection of consent * Realization of high resolution MRI with injection of contrast product (duration of 30 minutes) For the realization of the MRI, the contrast product used is the gadobutrol. The dose, the lowest allowing an enhancement of sufficient contrast for diagnostic purposes (0.1 mmol/kg body mass body), is administered as a bolus intravenously in the lying patient. The MRI examination can begin immediately after injection. The patient should be monitored for at least half an hour after this, the majority of undesirable effects occurring at the during this period. The indication of ocular ultrasound and ophthalmological follow-up of the patient up to 1 month after inclusion will be collected at from their medical records.

Подробное описание

D0: inclusion visit

* information * Realization of the ocular ultrasound (care) * Collection of consent * Realization of high resolution MRI with injection of contrast product (duration of 30 minutes) For the realization of the MRI, the contrast product used is the gadobutrol. The dose, the lowest allowing an enhancement of sufficient contrast for diagnostic purposes (0.1 mmol/kg body mass body), is administered as a bolus intravenously in the lying patient. The MRI examination can begin immediately after injection. The patient should be monitored for at least half an hour after this, the majority of undesirable effects occurring at the during this period. The indication of ocular ultrasound and ophthalmological follow-up of the patient up to 1 month after inclusion will be collected at from their medical records.

Вмешательства

  • Устройство MRI
    compare between MRI and ultrasound for indirect assessment of ocular layers

Первичные конечные точки

  • description of concordance and discordance of ultrasound ocular and MRI [Срок оценки: 1 DAY]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years old
  • Addressed in imaging for the realization of an ultrasound diagnostic eye
  • Express consent to participate in the study
  • Member of or beneficiary of a social security scheme

Критерии исключения

  • Patient with an absolute or relative contraindication to MRI (pacemaker or neurosensory stimulator or defibrillator implantable; ocular or cerebral ferromagnetic foreign body; claustrophobia)
  • Absolute or relative contraindication to the injection of gadolinium (history of an allergic reaction to a product of contrast, bronchial asthma, allergic terrain, renal failure with serum creatinine clearance <30 mL/min)
  • Patient benefiting from a legal protection measure
  • Pregnant or breastfeeding woman: a pregnancy test in the woman of childbearing age is to be carried out before inclusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT05300698 · YPL_2021_29

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗