Меню
Набор по приглашению NCT05295446

Functional GI Disease Registry

— Наблюдательное Functional Gastrointestinal Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Functional Gastrointestinal Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this study is to establish a prospective observational cohort of individuals with functional GI disorders (functional constipation, irritable bowel syndrome, chronic nausea, functional diarrhea, and functional dyspepsia, as well as a subset of these individuals starting neuromodulation for their functional GI disorder) and collect clinical information and specimens. This information will be used in order to establish a patient registry with detailed clinical data and a specimen repository for future research as well as to specifically identify environmental, genetic, physiological, and psycho-social factors associated with functional GI disorders.

Первичные конечные точки

  • Single Nucleotide Polymorphism (SNP) genotyping [Срок оценки: Baseline visit]
  • Whole genome analysis [Срок оценки: Baseline visit]
  • Proteomics [Срок оценки: Baseline visit]
  • Microbiome analysis [Срок оценки: Baseline visit]
  • Microbiome analysis [Срок оценки: 3 months after enrollment]
  • Microbiome analysis [Срок оценки: 6 months after enrollment]
  • Microbiome analysis [Срок оценки: 1 year after enrollment]
  • Diet and Lifestyle Questionnaire [Срок оценки: Baseline visit]
  • Diet and Lifestyle Questionnaire [Срок оценки: 3 months after enrollment]
  • Diet and Lifestyle Questionnaire [Срок оценки: 6 months after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Rome IV criteria for a functional GI disorder

Критерии исключения

  • Acute illness
  • Known bleeding disorder
  • Awaiting transplantation
  • Known diagnosis of Inflammatory Bowel Disease
  • Use of antibiotics in last 2 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05295446 · 2015P002637

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗