Меню
Идёт набор NCT05294978

EyeConic: Qualification for Cone-Optogenetics

— Наблюдательное Retinal Dystrophies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical coherence tomography (OCT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Retinal Dystrophies. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Китай, Германия, Венгрия, Италия +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Qualification for Cone-Optogenetics (EyeConic)

Обзор

This study aims to prepare for the first-in-human clinical trial of cone optogenetics vision restoration. As a first step, this worldwide multicenter ocular imaging study (EyeConic Study) is performed to identify eligible patients.

Подробное описание

In a subset of patients with inherited retinal dystrophies (IRDs), cones lose their light-sensitive outer segments but remain alive in a dormant stage. This creates an opportunity to resensitize them through targeted optogenetic tools. However, the true proportion of low vision patients harboring dormant, non-functional cones, is currently unknown. The worldwide multicenter retrospective study (EyeConic) aims to estimate the proportion of low vision patients with remaining cone cell bodies for the first time.

Вмешательства

  • Диагностический тест Optical coherence tomography (OCT)
    Data of macular optical coherence tomography (OCT)

Первичные конечные точки

  • OCT - Central retinal volume [Срок оценки: Baseline (about 10 minutes)]

Критерии участия

Inclusion Criteria (patients):

  • Diagnosis of generalized IRD
  • Low vision as defined as visual acuity worse or equal to 0.05 (or 20/400) in the study eye
  • Availability of macular optical coherence tomography (OCT)

Inclusion Criteria (controls):

  • Normal ophthalmic findings
  • Availability of macular optical coherence tomography (OCT)

Exclusion Criteria (all):

  • Other eye diseases with a significant effect on vision or retinal structure
  • Extraocular disease affecting retinal structure such as neurodegenerative diseases

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of California San Francisco, Department of Ophthalmology — San Francisco
  • Bascom Palmer Eye Institute — Miami
  • University of Pittsburgh, Department of Ophthalmology — Pittsburgh
Китай · 1 центр
  • Beijing Institute of Ophthalmology — Пекин
Германия · 1 центр
  • Universitätsklinikum Tübingen Augenklinik — Tübingen
Венгрия · 1 центр
  • Semmelweis University, Department of Ophthalmology — Budapest
Италия · 1 центр
  • Oculista Ospedale Parma — Parma
Швейцария · 1 центр
  • University Hospital Basel, Eye Clinic — Basel
Великобритания · 1 центр
  • Moorfields Eye Hospital — London

Идентификаторы

NCT: NCT05294978 · IOB_EyeConic_2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗