Меню
Набор скоро начнётся NCT05294653

Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Childhood and Teen-age Onset Diabetes

— Наблюдательное Atherosclerotic Cardiovascular Disease Childhood Diabetes Mellitus Juvenile Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atherosclerotic Cardiovascular Disease, Childhood Diabetes Mellitus, Juvenile Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Risk of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in Childhood and Teen-age Onset Diabetes

Обзор

For children and adolescents with diabetes, the pathological process of atherosclerotic cardiovascular disease(ASCVD) can exist in early childhood and progress rapidly to subclinical ASCVD. This study intends to explore the models for the prediction of ASCVD risk in childhood and teen-age onset diabetes with different types.

Подробное описание

Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) is the main cause of death in patients with diabetes. Currently recognized ASCVD risk assessment models are limited to adults with diabetes, but for children and adolescents with diabetes, the pathological process of ASCVD can exist in early childhood and progress rapidly to subclinical ASCVD.

To sum up, this study intends to evaluate the high risk rate of ASCVD calculated by the traditional QRISK3 model and its correlation with the occurrence of subclinical ASCVD events through long-term follow-up of the natural history of diabetes onset in children and adolescents, and to explore the models for the prediction of ASCVD risk in childhood and teen-age onset diabetes with different types. This study aims to help block the pathological process of ASCVD in early duration, thereby reducing the occurrence of ASCVD in childhood and teen-age onset diabetes.

Первичные конечные точки

  • Occurrence of Atherosclerotic Cardiovascular Disease(ASCVD) high risk rating [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Occurrence of subclinical ASCVD(carotid plaque) [Срок оценки: 5 years]
  • Occurrence of subclinical ASCVD(carotid intima-media thickness) [Срок оценки: 5 years]
  • Occurrence of subclinical ASCVD(pulse wave velocity) [Срок оценки: 5 years]
  • Occurrence of subclinical ASCVD(coronary artery calcium) [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of type 1 diabetes or type 2 diabetes
  • Age of onset: <18y
  • Enrollment age: ≥18y
  • Gender: male or female
  • Diabetes duration ≥ 5 years

Критерии исключения

  • Specific types of diabetes
  • Clinical diagnosis of diabetes is unknown, and it belongs to untyped diabetes
  • Pregnancy or lactation
  • Received glucocorticoids, immunosuppressants, non-glycemic biological agents, and cytotoxic drugs in the past 3 months; non-steroidal pain relievers or antibiotics used for more than 1 week continuously
  • Onset of acute complications of diabetes in the past 3 months
  • Major trauma and surgery history in the past 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Endocrinology and Metabolic Diseases, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao-Tong Un — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05294653 · youngascvd

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗