Меню
Идёт набор NCT05294107

Intestinal Organoids

Без фазы С лечением Digestive System Diseases Inflammatory Bowel Disease, Ulcerative Colitis Type Crohn Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: additional biopsies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Digestive System Diseases, Inflammatory Bowel Disease, Ulcerative Colitis Type, Crohn Disease. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Over the last decade, the use of mini-organ or organoids has been increasingly developed in fundamental research. Indeed, digestive organoids represent an essential advance compared to classical culture systems (epithelial cell lines, immortalized cells) since they preserve in culture the functional complexity present in vivo (architecture, different cell types). They also have the advantage of being able to be propagated indefinitely (unlike explants), minimizing the use of animal models and reducing the amount of tissue required. Finally, their growth and development depends on the origin of the sample (the organoid will develop differently if the cell source comes from a patient suffering from an inflammatory bowel disease, for example), thus generating models of human pathologies to better determine their physiopathology. The use of organoids in biomedical research has proven to be an indispensable tool for the understanding of cellular and molecular mechanisms involved in epithelial renewal and the screening of molecules and ingredients for applications in the health and agri-food sectors.

Подробное описание

The project aims to generate a biocollection of 3D intestinal models from digestive biopsies with associated health data and to characterize them before using them for the screening of potential therapeutic molecules.

Вмешательства

  • Процедура additional biopsies
    After Verification of eligibility criteria, patient information and consent, digestive biopsies performed for the study are in addition to those performed for the patient's follow-up: * 6 biopsies are taken on average in clinical routine * 4 additional biopsies are necessary to obtain a sufficient number of amplifiable stem cells The samples will be sent within one hour to the Biological Resource Center of the University Hospital of Rennes at room temperature in a tube containing isotonic salin

Первичные конечные точки

  • Number of isolated intestinal crypts per biopsies [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of differentiated organoids [Срок оценки: Day 0]
  • Fold change of MUC2 expression [Срок оценки: Day 0]
  • Fold change of LGR5 expression [Срок оценки: Day 0]
  • KI67 expression [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects aged 18 to 75 years
  • Subject undergoing endoscopy as part of the standard of care with the need to take digestive biopsy samples
  • Subject having signed a free and informed consent in writing

Критерии исключения

  • Subjects under legal protection (safeguard of justice, curatorship or guardianship) or deprived of liberty.
  • Anticoagulant treatment and anti-platelet treatment (except for aspirin 75 mg)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de RENNES-Service des Maladies de l'Appareil Digestif — Rennes

Идентификаторы

NCT: NCT05294107 · 35RC21_8862_BIOÏDES

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗