Меню
Идёт набор NCT05291845

Candida Antigen and Bivalent HPV Vaccine in the Treatment of Multiple Warts

Фаза II С лечением Warts Human Papilloma Virus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Candida antigen vaccine, Bivalent HPV vaccine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Warts, Human Papilloma Virus. Базовые параметры: от 9 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Candida Antigen and Bivalent HPV Vaccine in the Treatment of Multiple Warts: Monotherapy Versus Combined Therapy

Обзор

To follow up the efficacy and safety of Candida antigen, bivalent HPV vaccine in treatment of common warts either mono or combined intralesional therapy

Подробное описание

* Group A: 54 patients will be treated with Candida antigen. All patients will be directly injected with Candida antigen into the largest wart using an insulin syringe. Injections will be done at 2-week intervals until complete clearance will be achieved or for a maximum of five treatment sessions. * Group B: 54 patients will be treated with bivalent HPV vaccine solution intralesional into the largest wart using an insulin syringe. Injections will be done at 2-week intervals until complete clearance will be achieved or for a maximum of five treatment sessions. * Group C: 54 patients will be treated with both agents intralesionally into the largest wart using an insulin syringe at 2-week intervals until complete clearance will be achieved or for a maximum of five treatment sessions.

it is thought that candida antigen act through a cell-mediated immune response and bivalent HPV vaccine act mainly through humoral immunity, so we want to study their effect as single or mixed agents

Вмешательства

  • Биопрепарат Candida antigen vaccine
    we will study the efficacy and safety of agent in the treatment of multiple warts, we will follow up the recurrence rate of each group
  • Биопрепарат Bivalent HPV vaccine
    we will study the efficacy and safety of agent in the treatment of multiple warts, we will follow up the recurrence rate of each group

Первичные конечные точки

  • complete response [Срок оценки: upto 3 months]
  • partial response [Срок оценки: upto 3 months]
  • no response [Срок оценки: upto 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • recurrence rate after recovery [Срок оценки: follow up for 6 months after recovery]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients with multiple, recalcitrant, or non-recalcitrant common warts of different sites, sizes, duration, and with or without distant lesions will be enrolled in the study

Критерии исключения

  • Pregnant female. Hypersensitivity to Candida antigen or bivalent HPV vaccine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Reham Essam — Zagazig

Публикации

  • Nofal A, Marei A, Ibrahim AM, Nofal E, Nabil M. Intralesional versus intramuscular bivalent human papillomavirus vaccine in the treatment of recalcitrant common warts. J Am Acad Dermatol. 2020 Jan;82(1):94-100. doi: 10.1016/j.jaad.2019.07.070. Epub 2019 Jul 29. PMID 31369771
  • Nassar A, Alakad R, Essam R, Bakr NM, Nofal A. Comparative efficacy of intralesional Candida antigen, intralesional bivalent human papilloma virus vaccine, and cryotherapy in the treatment of common warts. J Am Acad Dermatol. 2022 Aug;87(2):419-421. doi: 10.1016/j.jaad.2021.08.040. Epub 2021 Aug 28. No abstract available. PMID 34464624

Идентификаторы

NCT: NCT05291845 · C.ag-vs-B.HPV.V

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗