Меню
Идёт набор NCT05288140

Efficacy of the Use of Diaries in Intensive Care Units

Без фазы С лечением Diary (Blank Journal) Intensive Care Unit Patient Family

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: use of diary.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diary (Blank Journal), Intensive Care Unit, Patient, Family. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Randomized clinical trial that aims to evaluate the impact of the use of a diary in patients and relatives of patients admitted to an ICU in relation to usual practice in terms of health-related quality of life, the post-traumatic stress and anxiety/depression at 2, 6 and 12 months after ICU discharge.

Подробное описание

Randomized, parallel, open, non-blinded, multicenter clinical trial, with an experimental group (diary) and a control group (usual practice), to compare the effect produced on quality of life by post-traumatic stress and anxiety/depression of patients and relatives, whether or not they have access to a diary during the stay in the unit. Three validated scales will be used at three different times. 120 cases per group, carrying out a preliminary pilot test. Data analysis according to IBM SPSS v.24 to describe and compare both groups.

Вмешательства

  • Другое use of diary
    a diary is made for the experimental group where the events and events during the period of sedation and intubation are explained

Первичные конечные точки

  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 2 months]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 6 months]
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: 12 months]
  • SF-36 Health Survey [Срок оценки: 2 months]
  • SF-36 Health Survey [Срок оценки: 6 months]
  • SF-36 Health Survey [Срок оценки: 12 months]
  • Revised Impact of Event Scales (IES-R) [Срок оценки: 2 months]
  • Revised Impact of Event Scales (IES-R) [Срок оценки: 6 months]
  • Revised Impact of Event Scales (IES-R) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • admitted intensive care unit
  • sedated and mechanically ventilated for 24hours
  • signed consent
  • not language barrier
  • willingness to attend follow-up visits

Критерии исключения

  • verbal manifestation of psychiatric, mental or cognitive antecedents
  • who do not coluntarily agree to participate

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Universidad de Barcelona — Barcelona

Публикации

  • Munoz-Rey P, Romero-Garcia M, Angles-Sabate I, Ausio-Dot A, Alonso-Fernandez S, Alcala-Jimenez I, Huertas-Zurriaga A, Tur-Rubio C, Delgado-Hito P. Efficacy of the intensive care unit diary: a mixed-method study protocol. BMC Nurs. 2026 Jan 19;25(1):153. doi: 10.1186/s12912-026-04300-z. PMID 41555387

Идентификаторы

NCT: NCT05288140 · PI-18-138

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗