Набор по приглашению NCT05287737

Clinical Outcome After Total Pancreatectomy With Islet Autotransplantation

— Наблюдательное Islets of Langerhans Transplantation Pancreatitis, Chronic Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Islets of Langerhans Transplantation, Pancreatitis, Chronic, Diabetes Mellitus. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Нидерланды
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A total pancreatectomy with islet autotransplantation (TPIAT) can be performed for a number of benign indications, such as chronic pancreatitis. In the current standard of treatment, after non-invasive, endoscopic efforts and other surgical options to relieve the pain, a total pancreatectomy is a last resort option. The pancreas is surgically removed during this procedure. Afterwards, the patient will have diabetes mellitus that is usually difficult to control with dependency on exogenous insulin administration. In TPIAT, a total pancreatectomy is followed by islet isolation from the resected pancreas and autotransplantation of these islets into the liver by means of a transhepatic intraportal islet infusion. Depending on the number and quality of islets, TPIAT may lead to full islet function so that no anti-hyperglycemic therapy is necessary or to partial islet function necessitating anti-hyperglycemic therapy. This can be only oral agents with reasonable islet function or complex insulin regimes with poor islet function. However, even with partial Islet function, glycemic control is easier with a lower risk of hypoglycemic events and diabetes-related complications, and an overall improvement of quality of life. In this cohort, the endocrine function and glycemic variability will be monitored over time (up to 15 years). Additionally, pain scores, pain perception and central sensitization, quality of life, exocrine pancreatic insufficiency and diabetes-related stress will be monitored.

Первичные конечные точки

Pancreatic islet function [Срок оценки: Up to 15 years]

Вторичные конечные точки (12)

Pancreatic islet function [Срок оценки: Up to 15 years]
Pancreatic islet function [Срок оценки: Up to 15 years]
Glycemic control [Срок оценки: Up to 15 years]
Glycemic control [Срок оценки: Up to 15 years]
Glycemic control [Срок оценки: Up to 15 years]
Glycemic control [Срок оценки: Up to 15 years]
Quality of life [Срок оценки: Up to 15 years]
Quality of life [Срок оценки: Up to 15 years]
Diabetes-related stress [Срок оценки: Up to 15 years]
Exocrine pancreatic insufficiency [Срок оценки: Up to 15 years]
Pancreas-related pain [Срок оценки: Up to 15 years]
Pancreas-related pain [Срок оценки: Up to 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients referred for TPIAT or TPIAT performed since 2014
Active and/or passive understanding of the Dutch language
Willingness to wear a FGM or CGM device at least in the 2 weeks prior to TPIAT, first 3 months after TPIAT and for 2 weeks before yearly clinical visits.