Меню
Идёт набор NCT05287464

International Multicentric Study ARON-1

— Наблюдательное Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: pembrolizumab plus axitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Renal Cell Carcinoma (mRCC). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The ARON-1 Study is designed as an International Multicentric Retrospective Study to collect global experiences with the use of immuno-combinations in patients with metastatic RCC. Two Supplementary Studies (ARON-1α and ARON-1β) have been designed. The ARON-1α Supplementary Study has been designed to investigate for the presence of genomic signatures from tumor samples of patients treated with first-line immuno-combinations for advanced RCC. The ARON-1β Supplementary Study has been designed to charaterize the immune cell populations and assess their relationship with the clinical outcome of mRCC patients treated with first-line immuno-combinations

Вмешательства

  • Препарат pembrolizumab plus axitinib
    collect global experiences with the use of immuno-combinations in patients with metastatic RCC

Первичные конечные точки

  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: March 31th, 2022]
  • Overall Survival (OS) [Срок оценки: March 31th, 2022]
  • Overall Response Rate (ORR) [Срок оценки: March 31th, 2022]
Вторичные конечные точки (4)
  • Efficacy of immuno-combination in the elderly populaton [Срок оценки: May 31th, 2022]
  • Efficacy of immuno-combinations in patients with different metastatic sites (i.e. bone and brain metastases) [Срок оценки: May 31th, 2022]
  • Prognostic role of smoking attitude and obesity in RCC patients treated with different immuno-combinations [Срок оценки: May 31th, 2022]
  • Efficacy of different immuno-combinations in patients with non-clear RCC [Срок оценки: September 30th, 2022]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged >18y
  • Cytological or Histologically confirmed diagnosis of clear cell or non-clear cell RCC
  • Histologically or radiologically confirmed diagnosis of metastatic disease
  • First-line treatment with nivolumab plus ipilimumab or nivolumab plus cabozantinib or pembrolizumab plus axitinib or pembrolizumab plus lenvatinib or avelumab plus axitinib or atezolizumab plus bevacizumab

Критерии исключения

  • Patients without histologically confirmed diagnosis of RCC
  • Patients without histologically or radiologically confirmed metastatic disease
  • Patients treated with immuno-combinations not included in the list reported in the Inclusion Criteria Section

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Ospedale di Macerata, UOC Oncologia — Province of Macerata

Публикации

  • Ciccarese C, Buttner T, Cerbone L, Zampiva I, Monteiro FSM, Basso U, Pichler M, Vitale MG, Fiala O, Roviello G, Kopp RM, Carrozza F, Pichler R, Grillone F, Calabuig EP, Zeppellini A, Kuronya Z, Galli L, Facchini G, Sunela K, Mosca A, Molina-Cerrillo J, Spinelli GP, Ansari J, Scala A, Mollica V, Grande E, Buti S, Kanesvaran R, Zakopoulou R, Bamias A, Rizzo M, Massari F, Iacovelli R, Santoni M. Clin PMID 39243397
  • Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Rizzo M, Galli L, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Bamias A, Ca PMID 37369815
  • Santoni M, Massari F, Myint ZW, Iacovelli R, Pichler M, Basso U, Kopecky J, Kucharz J, Buti S, Salfi A, Buttner T, De Giorgi U, Kanesvaran R, Fiala O, Grande E, Zucali PA, Fornarini G, Bourlon MT, Scagliarini S, Molina-Cerrillo J, Aurilio G, Matrana MR, Pichler R, Cattrini C, Buchler T, Seront E, Calabro F, Pinto A, Berardi R, Zgura A, Mammone G, Ansari J, Atzori F, Chiari R, Zakopoulou R, Caffo O PMID 37062658

Идентификаторы

NCT: NCT05287464 · ARON-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗