Меню
Набор скоро начнётся NCT05284474

Management of Early-onset Fetal Growth Restriction: Angiogenic Factors Versus Feto-placental Doppler

Без фазы С лечением Fetal Growth Retardation Preeclampsia Placenta Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: soluble fms-like tyrosine kinase to placental growth factor ratio (sFlt-1/PlGF).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fetal Growth Retardation, Preeclampsia, Placenta Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Management of Early-onset Fetal Growth Restriction: Angiogenic Factors Versus Feto-placental Doppler (Early GRAFD)

Обзор

This is a multicentre, open-label, randomized controlled trial. A total of 340 singleton pregnancies with an EFW ≤10th percentile between 26+0 and 31+6 weeks will be recruited and randomly allocated to either the control or the intervention group. In the control group, standard Doppler-based management will be used. In the intervention group, different soluble fms-like tyrosine kinase to placental growth factor ratio (sFlt-1/PlGF) cutoffs will be incorporated to the current protocol to adjust the frequency of ultrasounds and to plan elective delivery.

Вмешательства

  • Диагностический тест soluble fms-like tyrosine kinase to placental growth factor ratio (sFlt-1/PlGF)
    soluble fms-like tyrosine kinase to placental growth factor ratio (sFlt-1/PlGF) will be incorporated to the management of early-onset small fetuses (estimated fetal weight ≤10th percentile)

Первичные конечные точки

  • Fetal and Neonatal complications [Срок оценки: During pregnancy and up to 28 days after delivery]
  • Composite adverse maternal outcome [Срок оценки: During pregnancy and up to 28 days after delivery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Maternal perceived stress [Срок оценки: At inclusion and 4 weeks later]
  • Other perinatal outcomes [Срок оценки: During pregnancy and up to 28 days after delivery]
  • Number of ultrasounds per participant [Срок оценки: During pregnancy (before and after 37 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women of at least 18 years old
  • Singleton pregnancy
  • Ultrasonographic EFW ≤10th percentile between 26+0 and 31+6 weeks of gestation
  • Gestational age confirmed by fetal crown-rump length measurement during the first trimester scan (from 11+0 to 13+6 weeks of gestation) or by in vitro fertilization dates.

Критерии исключения

  • Major fetal malformations or genetic disorders
  • Fetal death
  • Refusal to give informed consent
  • Stage IV FGR

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Испания · 27 центров
  • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña — A Coruña
  • Hospital Universitario General de Alicante — Alicante
  • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol — Badalona
  • Vall d'hebron Barcelona Hospital Campus — Barcelona
  • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona
  • Hospital Universitari Dexeus — Barcelona
  • Hospital Universitario Puerta del Mar — Cadiz
  • Hospital General Universitario de Elche — Elche
  • … и ещё 19 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05284474 · PR(AMI)113/2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗