Меню
Набор скоро начнётся NCT05282966

Assessment of QSant™ for Underlying Allograft Rejection

— Наблюдательное Kidney Transplant Failure and Rejection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: QSant-TM Urine Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant Failure and Rejection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of QSant™ for Underlying Allograft Rejection (AQUA Registry)

Обзор

The AQUA registry is a multi-center observational study to assess the clinical management of kidney transplant recipients (KTRs) with use of the QSant test. QSant is a test based on 6 urinary biomarkers including cell-free DNA, that is used for the evaluation and management of acute rejection in renal allograft recipients with clinical suspicion of rejection, as well as subclinical rejection.

Подробное описание

The AQUA registry is a multi-center observational study to assess the clinical management of kidney transplant recipients (KTRs) with use of the QSant test. Each participant will be tracked for 24 months. QSant testing will be performed according to the intended use guidelines specified in "LCD - MolDX: Molecular Testing for Solid Organ Allograft Rejection (L38671)", along with all standard of care testing, such as serum creatinine/ estimated glomerular filtration rate (SCr/eGFR) as described in the study schedule. Participants will be compared to a site-specific retrospective cohort of KTRs without QSant testing having received a kidney transplant no more than 5 years prior to study initiation as well as the national cohort derived from UNOS (United Network for Organ Sharing) data.

Вмешательства

  • Диагностический тест QSant-TM Urine Test
    QSant™ is a needle free urine test collected in-home or in-clinic to aid in the evaluation and management of kidney transplant recipients' allograft status. QSant evaluates 6 kidney-specific biomarkers.

Первичные конечные точки

  • QScore specificity and sensitivity in relation to kidney biopsy [Срок оценки: 6 weeks before each biopsy-proven rejection (BPAR)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Kidney transplant recipient, ≤ 90 days post kidney transplant of any age, solitary or combined multi-organ solid transplants which includes a kidney transplant.
  • Able to understand risks and requirements of participation and provide informed consent
  • Willing and able to comply with the study requirements

Критерии исключения

  • Inability to provide a voided urine sample per collection protocol
  • Urological abnormalities such as augmented bladder, ileo-conduits, mitrofanoff, and vesicostomy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05282966 · NEPHRO-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗